具体的な業務内容
【東京】品質保証 ※歯科トップクラス／残業ほぼなし／土日祝休み／年間休日125日
【残業時間なし／土日祝休み／年間休日125日／歯科材料分野で国内NO.1／医療機械分野での事業拡大中】
■業務内容詳細：
●品質マネジメントシステムの構築及び維持に関する業務
規制要求事項等に合わせてQMSの構築，維持に関する業務を行います。外部監査対応や内部品質監査に関する業務も担当します。
●新製品開発，設計変更等における設計検証に関する業務
QMSに則って実施される，複数の設計検証からなる新製品開発プロセスに品質保証の立場で参画します。主に，信頼性評価に関する試験項目の設定やリスクマネジメント活動に関する業務を担当します。
●苦情処理と是正・予防処置の管理に関する業務
市場から報告された苦情情報に対して，製造部門や開発部門などと共同して調査・回答を担当します。必要に応じて是正対応を担当部署へ指示し，解決するまでの管理を行います。また，苦情情報を集計・分析することにより，苦情未然防止を図る業務も担当します。
●製品の社内問い合わせの対応に関する業務
問い合わせ窓口を経由して入手したユーザーや営業担当者から問い合わせ事項について，会社としてのオフィシャルな回答を行います。また，ユーザーに向けて使用方法などに関する情報発信も担当します。
●海外規制対応に関するグループ会社へのサポートに関する業務
海外規制対応は現地法人にて担当しますが，日本サイドで保有するドキュメントの提供など，様々にサポートします。
■入社後の業務領域、目標
・〜入社半年：社内の仕組み、QMSを理解する
・〜1年目：チームの一員として対応できる
・〜3年目：あらゆる業務を一人で完遂できる
・〜5年目：QMSに従い、あらゆる業務について他部署へ始動できる
■働き方：
・残業時間：20時間以内
・在宅勤務：配属予定部署では課長許可により週2回まで在宅勤務可。
・出張頻度：多くて月に1回程度（1~3日程度）／静岡県or愛知県
・休日出勤：なし
■組織の構成：
品詞保証部先端機器品質保証課：23名
└20代3名、30代 5名、40代 2名、50代 以上13名
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
