具体的な業務内容
【奈良/生駒】＜未経験歓迎！＞医療機器関連の書類作成や申請業務 ※土日祝休／転勤無／福利厚生充実
【第二新卒歓迎！／未経験歓迎！／年休120日／土日祝休み／マイカー通勤可＆送迎バスあり／Made in Japanのオーダーメイド医療機器を世界へ】
■業務内容：
手術器具等の医療機器を手掛ける同社にて、医療機器に係る届出・申請業務をご担当頂きます。医療機器は、人の生命や健康に深く関わるため自由に販売することができません。厚生労働省など医療機器を審査する役割を持つ機関へ申請し、承認を得る必要があります。承認取得に向けた書類作成や申請手続きをご担当頂きます。文書作成スキルなどを活かしていただける業務です。
■業務詳細：
・医療機器の薬事申請
・手順書の制改訂、測定機器の管理、検査成績書の作成
・監査対応（内部監査、購買先監査、ISO 監査など）
・不適合品の原因調査・解析
・製造記録の管理
・クリーンルームの管理
・安全管理情報の収集 など
【変更の範囲：会社の定める業務】
■取扱製品：
取扱製品は、医療用モニターカート・滅菌ケース・手術器具等です。日本で初めて滅菌ケースのオーダーメイドシステムに取り組むなど、顧客の思いをカタチに変えるモノづくりを行っています。同社の製品は医師の好みなどに合わせて1品ずつ丁寧に製作するオーダーメイド品です。製品クラス分類は、クラスⅠ〜Ⅱ分類となります。
■入社後の流れ：
入社後はベテラン社員のもとで一から業務を習得いただきます。半年程度をかけて段階的に教育を行います。医療機器は難しいイメージがあるかも知れませんが、社員の大半は医療業界未経験です。分からないことがあれば気軽に相談できる職場環境です。新しいことに挑戦したい方、医療業界に興味のある方などからのご応募をお待ちしています。
■福利厚生・社内制度：
・家族手当や住宅手当など福利厚生が充実しております。従業員の働き方を第一に考えた社内制度があります。
・従業員の成長のサポートや頑張りを評価する制度があります。例えば、職種や職能別に社内外で様々な研修やセミナーを開催しています。また、各職場機能に応じた考課表を用いた人事考課を採用しています。年間で最も活躍した人への表彰制度などもございます。
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
