具体的な業務内容
【丸の内】CMC薬事 ※大手製薬メーカー出身者多数
東証プライム上場太陽HDの製薬部門を担う当社にて、CMC薬事をご担当頂きます。
■業務内容：
・製造販売後（製造所変更等）を中心とした薬事戦略及び計画の策定、薬事に係る推進業務
・原薬及び製剤製造サイト変更に伴う申請資料作成方針/申請資料等作成、承認取得等に係る業務（一変、軽微変更届、承継等）
・照会事項対応業務等の当局対応
・開発薬事に係る業務（該当時）
・その他薬にかかわる業務
■組織構成：
現在部員6名
テーマごとに数名のグループを構成し、一人5~6テーマほど担当します
■入社後のイメージ：
プロジェクトに参画してもらい既存社員からのOJTでスキルを取り込みながら、成長していただきたいです。
経験豊富な社員が多い為、ノウハウを吸収しながらゆくゆくは管理職の後任者としてチームを統率するマネジメント業務をお任せしたいです
■本ポジションの魅力：
＜上場大手傘下の安定基盤でのビジネススタートアップ＞
・2017年設立の新しい組織で組織体制やプロセスを構築していくフェーズに携わること可能
■部門について：
当社は長く信頼されてきた医療用医薬品（先発医薬品）薬を必要な人に必要な時にお届けする企業です。国が定めた薬価に対して、コストの最適化と品質の担保というトレードオフへの対策を最前線で推進していく部署のひとつが薬事部門となります。一般的な申請資料の作成や照会事項対応などの「薬事業務」に加えて、CMCに係る支援業務も担っているため、低分子のCMC開発の経験がある方は薬事業務に不慣れでも十分に活躍いただけます。
■出向先の太陽ファルマ株式会社について：
・東証プライム上場、太陽ホールディングスグループの第二の柱として、2017年8月に設立された医薬品事業会社です。具体的には中外製薬、アストラゼネカ様等、話題の長期収載品を国内外に販売しており、今後はグローバルに展開していくことも検討しています。
・オフィス内はコーポレートカラーのグリーンを基調としており、落ち着いて仕事ができるエリアです。
・社内のパブリックエリアは明るいカフェのような雰囲気であり、年齢・性別セクションを問わず社員同士の活発なコミュニケーションや議論が行われています。
※当社およびグループ企業への出向業務全般
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
