• 日東電工株式会社

    【東京/品川】薬事申請・事業開発(当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器)※東証プライム上場【dodaエージェントサービス 求人】

    【東京/品川】薬事申請・事業開発(当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器)※東証プライム上場【dodaエージェントサービス 求人】

    新着
    正社員
    第二新卒歓迎
    35歳以上も歓迎
    フレックス勤務
    年間休日120日以上
    週休2日制
    社宅・家賃補助制度
    退職金制度
    女性管理職登用実績あり
    働くママ在籍
    女性が活躍
    • 情報更新日:2024/09/16
    • 掲載終了予定日:2024/12/08
    情報提供元:

    仕事内容

    具体的な業務内容

    【東京/品川】薬事申請・事業開発(当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器)※東証プライム上場

    〜有給取得全社平均15.6日/健康経営企業(2022年度データ)/ニッチトップ戦略で高シェア製品多数〜

    【所属組織のミッション】
    ・ハートケア課では"心不全の早期発見・予防"をテーマに心疾患領域の革新的な医療機器やヘルスケア機器の設計・開発を行っています。Nittoが強みとする材料を活かしたモノづくりだけでなく、データ・ソフトウエアを組合わせたコトづくりも担っている部署です。

    【変更の範囲:会社の定める業務】

    【職務内容】
    ・能動医療機器、プログラム医療機器の認証申請プロセスの管理と実行
    ・医療機器の薬事戦略の立案と実行、規制当局との折衝
    ・国内外の医療機器関連法規制の最新動向の追跡と分析
    ・製品開発チームと協力し、規制要件を満たす製品設計の支援

    【担当製品】当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器

    【入社後まずお任せしたい業務】
    今までのご経験やご志向に応じて、パッチ型心電計の開発に関する以下業務を担当いただきます。
    ・認証申請業務
    ・薬事、規制要件の調査、薬事戦略、保険戦略の立案
    ・医療機器の製造販売業に関するQMS、GVP業務
    ・医療機器の開発支援"

    【将来的にお任せしたい業務/キャリアパスのイメージ】
    ・1-3年後のイメージ:パッチ型心電計、医療機器/ヘルスケア機器の新規事業立ち上げにおける薬事関連業務をご担当いただき、スキル・知識向上に繋げていただきたいと考えています。
    ・3-5年後のイメージ:経験した事や習得した技術・知識をベースに、医療機器/ヘルスケア機器の薬事関連業務のスペシャリストになることを期待しています。
    【業務のやりがい/アピールポイント】
    ・着目している心不全領域は日本でも死亡率2位、医療費1位の疾患であり、心不全の予防は社会的貢献の価値が高い。社内の中でも新しい分野での新規事業立上げであり、ルーチンワークではなく自身の裁量で進められる部分が大きい。また、外部の力も活用しながら新規事業開発を進めることができるのは、大きな社会貢献をする機会と自身の成長にもつながるためやりがいがある仕事です。
    歓迎条件:
    ・海外(特に米国、アジア)の能動医療機器・プログラム医療機器に係る許可申請の知見又は実務経験
    ・医療機器の製造販売承認申請における治験の計画・実施に係る知見又は実務経験

    変更の範囲:本文参照

    チーム/組織構成

    その他プロジェクト事例

    • 募集要項
    • 求人情報
    • 企業情報
    • 応募方法
    • 募集要項

      応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上

      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:以下のいずれかの実務経験がある方
      ・医療機器(クラスⅡ、クラスⅢ)における製造販売承認/認証申請業務
      ・医療機器(クラスⅡ、クラスⅢ)における製造販売承認/認証の審査業務

      ■歓迎条件:
      ・能動医療機器(クラスⅡ、クラスⅢ)における製品設計・開発の実務、製造販売承認/認証申請および審査業務経験
      ・プログラム医療機器の製造販売承認/認証申請又は製品設計・開発の実務経験
      ※他の項目は、職務内容欄の下部へ記載

      雇用形態

      正社員

      勤務地

      東京23区、その他東京都、大阪市、その他大阪府

      <勤務地詳細1>
      東京本社
      住所:東京都港区港南1丁目2番70号 品川シーズンテラス26階
      勤務地最寄駅:JR線/品川駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙
      <勤務地詳細2>
      茨木事業所
      住所:大阪府茨木市下穂積1-1-2
      勤務地最寄駅:東海道本線/茨木駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙
      変更の範囲:本文参照
      交通

      <勤務地補足>
      【変更の範囲:国内・海外含め会社の定める場所(テレワークを行う場所を含む)】
      ※入社後(3〜12か月程度。ご経験により期間は変動します)は開発拠点である、茨木事業所にて勤務いただく可能性がございます

      <転勤>
      当面なし

      <在宅勤務・リモートワーク>
      相談可

      <オンライン面接>

      勤務時間

      <労働時間区分>
      フレックスタイム制(フルフレックス)
      休憩時間:50分
      時間外労働有無:有

      <標準的な勤務時間帯>
      8:45〜17:30

      給与

      <予定年収>
      500万円〜900万円

      <賃金形態>
      月給制
      特記事項なし

      <賃金内訳>
      月額(基本給):250,000円〜450,000円

      <月給>
      250,000円〜450,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      給与詳細は経験・能力・前職給与等を考慮し決定


      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
      月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

      休日・休暇

      完全週休2日制(休日は土日祝日)
      年間有給休暇16日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
      年間休日日数125日

      有給休暇、年末年始夏季休暇、特別休暇

      完全週休2日制

      待遇・福利厚生

      通勤手当、家族手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

      <各手当・制度補足>
      通勤手当:支給(車通勤の場合距離に応じた定額制)
      家族手当:扶養義務のある子供1人につき1万円
      寮社宅:独身寮:35歳まで。既婚社宅:45歳まで補助有。
      社会保険:補足事項なし
      厚生年金基金:補足事項なし
      退職金制度:補足事項なし

      <教育制度・資格補助補足>
      管理職研修、専門研修、海外研修など多数


      <その他補足>
      ■財形貯蓄
      ■持株制度
      ■確定拠出年金
      <雇用形態補足>
      期間の定め:無
      ■補足事項無し

      <試用期間>
      3ヶ月
      ■補足事項無し

    • 求人情報

      注意事項

      この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
       (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
       (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
       (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
      汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
       (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
       ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

    • 企業情報

      会社情報
      日東電工株式会社
      設立 1918年10月
      事業内容
      ■事業概要:
      当社は高分子合成技術をベースに基幹技術である粘着技術や塗工技術など様々な技術を複合化、シートやフィルムに様々な機能を付加し、世界28の国と地域でエレクトロニクスから自動車、環境及び医療関連など、幅広いエリアと事業領域で事業を展開しています。
      そして、数ある社会課題の中でも、「事業機会として高い成長性が見込める市場かどうか」と「Nittoグループとしての強みを発揮できるか」という観点から、イノベーションによる価値共創として下記の3つに絞り込み、取り組んでいます。
      資本金 26,783百万円
      売上高 【売上高】915,139百万円 【経常利益】138,901百万円
      従業員数 6,610名
      本社所在地 〒5678680
      大阪府茨木市下穂積1-1-2
      URL http://www.nitto.co.jp/
    • 応募方法