具体的な業務内容
【東京/品川】薬事申請(医療機器)※東証プライム上場/Nitto
〜有給取得全社平均15.6日・残業全社平均18.1hの健康経営企業(2022年度データ)/ニッチトップ戦略で高シェア製品多数〜
【所属組織(部・課)のミッション】
・医薬品・医療機器等の薬事関連業務の実施。
・医薬品・医療機器等の安全性管理業務の実施。
・その他、医薬品・医療機器等の製造販売業の維持に関する業務の実施。
【変更の範囲:会社の定める業務】
【入社後まずお任せしたい業務】医療機器の薬事関連業務
・医療機器の薬事関連業務 (認証取得、認証維持、製造販売体制の構築・整備等)を主として実施していただきます。医療機器のうち電子デバイスに関連するものを取り扱うこととなります。
【将来的にお任せしたい業務/キャリアパスのイメージ】
・(1〜3年後)新規の医療機器(電子デバイス)に関する製造販売業における業務の立ち上げ段階をご経験いただくこととなります。GVPを中心とした業務を予定しておりますが、本人の適性に応じて品質に関する業務や薬事に関する業務等を受け持つこともあります。
・(3〜5年後)経験した事や習得した技術・知識をベースに、メンバーを率いていくリーダーとして業務を主体的に推進できる人財となっていることを期待しております。"
【担当製品】医療機器
【業務のやりがい/アピールポイント】
・新規の製品の取扱いで、自身の提案にて業務の最適化や効率化等も進めやすい状況となります。
・医療機器の認証取得から製造販売後の製品管理までの幅広い範囲の業務に携わることができます(安全管理の面だけでなく、品質保証に関連する業務や薬事対応も同一組織でおこなっているため幅広い知識を得る機会があります。
【所属組織の構成、雰囲気や仕事の進め方】
・20代〜50代まで幅広く在籍
・世代の偏りが無く、キャリア入社者も多く、フラットに議論・相談が行える雰囲気の組織です。
・医薬品・医療機器の薬事対応およびGVP業務を中心として行う部署となります。チームにて協力しながら業務を行うため、幅広い知識や経験を獲得することができます。
変更の範囲:本文参照
チーム/組織構成