具体的な業務内容
【静岡＊長泉】法規制対応・QMS管理（医用電気機器）※世界160ヵ国に展開／国産大手医療機器メーカー
■募集背景：
世界的な医療機器規制強化が進む中、当社製品を拡販のため各国へ薬事登録、各国規格法規制への対応、QMSの維持管理を担うエンジニアを募集します。
■職務内容：【変更の範囲：会社の規定する業務】
・ISO13485をベースとした品質システム（QMS）の管理／改善業務
・内部監査の実施／外部監査の対応
・各国薬事省令対応
・取引先の品質システム適合状況、品質保証体制確認、実地監査の実施
■仕事の魅力：
直接、設計開発や製造に従事せずとも、タイムリーに当社医療機器を登録、販売体制を整える一助となることで、医療を通じて世界に貢献することができます。
また、この業務を通じて薬事関連規格法規制やQMSを理解し、将来的に薬事部門や品質システム管理部門のマネジャーに必要な知識と経験を積むことができます。
◇◆◇テルモの魅力◇◆◇
同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。
変更の範囲：本文参照
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
