具体的な業務内容
【静岡/富士宮】医療製品の品質保証(上流工程に携わる)高い技術力◎東証プライム上場/医療機器メーカー
■業務内容:
【変更の範囲:会社の規定する業務】
・発生した事象に対して、4Mの観点から原因調査・波及を特定し、再発防止の為の改善活動を行う。
・リスク分析を行ない、起きた事象に対してタイムリーにリスクアセスメントを実施し、関連部署に対する影響度も考慮して活動を進める。
・品質保証の観点から商品開発のプロジェクトに参画し、リスクレビューや審査・検証を通して設計品質を向上させ、安定した生産移管を主導。
・異常を未然に防ぐ予防体制を設計し、工場関連部門と幅広く連携しながら、3現主義に基づく品質保証のロジックの設計に携わる。
・品質情報から得られた情報を設計にフィードバックし、「均質」な製品となるよう改善サイクルを廻す。
・製品に使用している部材供給サプライヤーの品質管理状態について確認し、医療用具の使用に耐えうる品質保証体系を供給先と共に作り上げる。
・関連する海外工場に於いて、テルモ品質が守られているかを現地に訪問して確認する。
■ポジションの魅力:
当社製品の信頼性を保証し、お客様に安心・安全に使用していただける製品を世に出す“最後の砦”となるポジションです。
患者様の生命に直結する製品を扱いますので、「医療機器の品質保証ならではの働きがい」を実感することができます。
■愛鷹工場について:
愛鷹工場は、1970年に体温計をはじめとするガラス製医療機器の専門工場としてスタートしました。現在は血管内治療に用いられるガイドワイヤーや多品種にわたる診断用・治療用カテーテルを生産するとともに、心臓外科手術やECMO(体外式膜型人工肺)に用いる人工肺を、素材から組み立てまで一貫生産しているテルモのマザー工場です。高品質・高付加価値製品を世界中の医療現場へ提供しています。また、近年ではDX化推進も行っており、テルモにおける最先端の開発現場となっております。
◇◆◇テルモの魅力◇◆◇
同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。
変更の範囲:本文参照
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例