• テルモ株式会社

    【静岡/富士宮】薬事申請担当※残業20h程度/グローバルで活躍する国産大手の医療機器メーカー【dodaエージェントサービス 求人】

    【静岡/富士宮】薬事申請担当※残業20h程度/グローバルで活躍する国産大手の医療機器メーカー【dodaエージェントサービス 求人】

    正社員
    35歳以上も歓迎
    フレックス勤務
    年間休日120日以上
    週休2日制
    社宅・家賃補助制度
    退職金制度
    産休・育休取得実績あり
    女性管理職登用実績あり
    働くママ在籍
    女性が活躍
    • 情報更新日:2024/12/05
    • 掲載終了予定日:2025/03/05
    情報提供元: doda

    仕事内容

    具体的な業務内容

    【静岡/富士宮】薬事申請担当※残業20h程度/グローバルで活躍する国産大手の医療機器メーカー

    ■ミッション:
    欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。
    ■業務内容:
    ・海外薬事申請業務(申請書の作成、申請、承認、届出等)
    ・関連部署との協議、進捗管理
    ※担当製品:同社の主力製品でもある心臓疾患治療用のカテーテルをご担当いただきます。
    ・英語の使用頻度:メールや文書など読み書きがメインとなります。
    ■配属組織について:
    品質システム部は40名程度が在籍しており、薬事推進課は10名規模の組織となっております。未経験者も在籍しており、気楽に相談ができる環境です。
    ■働き方:
    ・平均残業:月20h程度
    ・案件数:一人あたり数十件を担当。ただし一人で進めるというより、関連部署も巻き込みながら組織で進めていただくことがメインです。
    ・出張頻度:年数回。東京オフィスやオフサイトセミナーなど。
    ・外出:公証役場、認証機関、業務によっては厚労省・PMDAに行く可能性あり。
    ■キャリアパス:
    海外案件も多く、グローバルでの活躍チャンスがございます。また、海外関係者・事業・開発など幅広い関係者と関わりを持つこともできます。

    <テルモ株式会社とは>
    国内初の体温計開発から始まり、今では世界160以上の国と地域で事業を展開する国産大手医療機器メーカー。グループ全体で3万人以上の社員が在籍しており、「医療を通じて社会に貢献する」という理念のもと、日々活躍をしています。外資系メーカーも多い医療機器市場において、「日本のモノづくり」の強みを活かし、技術力・開発力を武器に、世界の医療従事者および患者様へ大きく貢献し続けています。

    <愛鷹工場について>
    愛鷹工場は、1970年に体温計をはじめとするガラス製医療機器の専門工場としてスタートしました。現在は血管内治療に用いられるガイドワイヤーや多品種にわたる診断用・治療用カテーテルを生産するとともに、心臓外科手術やECMO(体外式膜型人工肺)に用いる人工肺を素材から組み立てまで一貫生産しているマザー工場です。また、近年ではDX化推進も行っており、テルモにおける最先端の開発現場となっております。

    変更の範囲:会社の定める業務

    チーム/組織構成

    その他プロジェクト事例

    • 募集要項
    • 求人情報
    • 企業情報
    • 応募方法
    • 募集要項

      応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上

      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・薬事申請に関する経験をお持ちの方、または薬事申請に対する興味・関心がある方
      ・読み書きレベルの英語力
      ・医薬品、医療機器、ヘルスケア領域における何かしらの経験
      ・基本的なPCスキルおよび文書作成スキル
      ■希望条件:
      ・何らかの医療機器規制に係る知識又は経験
      ・製品開発、品質保証(医療機器に限定しない)の経験のある方
      ・薬事経験がない場合、CRO、開発、品証のバックグランド

      雇用形態

      正社員

      勤務地

      静岡県

      <勤務地詳細>
      ★愛鷹工場
      住所:静岡県富士宮市舞々木町150 ※東海道新幹線 新富士駅(車25分)からもご来社可能です。
      勤務地最寄駅:身延線/富士宮駅
      受動喫煙対策:敷地内全面禁煙
      変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
      交通

      <転勤>
      当面なし
      転勤は当面想定しておりません。

      <在宅勤務・リモートワーク>
      相談可(在宅)

      <オンライン面接>

      勤務時間

      <労働時間区分>
      フレックスタイム制
      コアタイム:11:00〜14:00
      フレキシブルタイム:6:00〜11:00、14:00〜22:00
      休憩時間:60分
      時間外労働有無:有

      <標準的な勤務時間帯>
      9:00〜17:45

      <その他就業時間補足>
      ■平均残業:月20時間程度

      給与

      <予定年収>
      550万円〜850万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):250,000円〜450,000円

      <月給>
      250,000円〜450,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※年収はご経験やスキルを考慮し決定いたします。
      ■賞与:年2回
      ■昇給:年1回
      ■職位:一般職〜主任職

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
      月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

      休日・休暇

      完全週休2日制(休日は土日祝日)
      年間有給休暇15日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
      年間休日日数124日

      年末年始休暇、慶弔休暇、産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇、夏季休暇 など

      完全週休2日制

      待遇・福利厚生

      通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

      <各手当・制度補足>
      通勤手当:補足事項なし
      寮社宅:入居条件あり
      社会保険:補足事項なし
      退職金制度:補足事項なし

      <定年>
      60歳

      <育休取得実績>


      <教育制度・資格補助補足>
      人材公募制度(人材公募を実施している部署に対して自ら手を挙げ、希望する仕事を掴み取る制度)、新入社員研修、MR研修、階層別研修、経営人材育成研修、海外駐在要員養成研修 など

      <その他補足>
      ■財形貯蓄
      ■社員持株会制度
      ■育児短時間勤務
      ■住宅取得利子補給制度
      ■契約保養所
      ■失効有給休暇取得制度 など
      <雇用形態補足>
      期間の定め:無
      補足事項なし

      <試用期間>
      3ヶ月
      補足事項なし

    • 求人情報

      注意事項

      この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
       (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
       (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
       (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
      汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
       (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
       ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

    • 企業情報

      会社情報
      テルモ株式会社
      設立 1921年9月
      事業内容
      ■事業内容:
      医療機器・医薬品の製造販売を行っています。
      資本金 38,716百万円
      売上高 【売上高】9,218百万円 【経常利益】1,400百万円
      従業員数 30,591名
      本社所在地 〒1510072
      東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1
      URL http://www.terumo.co.jp/
    • 応募方法