具体的な業務内容
【富士宮市/愛鷹工場】品質マネジメントシステム(QMS担当／規制要求事項対応／規制物質関連対応)
■採用背景：
文書管理を中心とした規制要求事項への適合を確実にするための活動体制、
品質マネジメントシステムで使用するシステム導入活動の推進体制を強化するため募集いたします。
■業務内容：
QMS （品質マネジメントシステム）担当者として、品質に関するあらゆる活動を体系的に管理するための仕組み全体。品質方針に基づいて、計画、実行、評価、改善に関する業務をお任せします。
＜具体的な業務例＞
・テルモ本社など、QMSの組織外で作成された文書のうち、品質マネジメントシステム上、必要と判断した文書にかかる業務
・規格及び規制の新規制定又は改正時に工場内への共有とその後の活動の進捗管理
・品質マネジメントシステムで使用するソフトウェアまたはシステムの導入活動、運用管理
・品質マネジメントシステムにおけるプロセスの改善活動
※上記業務を想定していますが、これに限らず規制要求事項への適合を確実にするための業務を担っていただきます。
■業務の魅力：
・輸出先国の数だけ、薬機法以外の規制要求事項にかかる情報に触れる機会が多く、幅広い規制要求事項に関する知識を深め、経験を積むことが可能です。
・新たな品質マネジメントシステム導入プロジェクトに参画し、計画から実行までの一連の活動を経験できます。
・将来的には、品質マネジメントシステムのスペシャリストまたはマネージャーとして、ご活躍いただけます。
■愛鷹工場について：
愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。
■テルモ株式会社について：
現千円札にも描かれている北里柴三郎博士が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
