具体的な業務内容
【富山】自社原薬の研究◆創業70年の原薬・医薬品メーカー／WLB◎／残業月平均7時間程度
医薬品メーカーである当社において、研究員を募集します。
■ポジション概要：
原薬開発（受託製造・自社開発品）を中心とした合成業務全般
連続生産を志向した化学合成分野での新技術の開発・導入
原薬製造におけるバリデーションの実施
■具体的に：
・医薬品原薬合成（無機／有機）のルートスカウティング及びプロセス探索／最適化・工業化検討
・プロセス安全性評価（反応熱量計、DCSなど）
・パイロット〜商用規模の製造業務（試作（Non GMP）製造and/or（治験薬）GMP製造）
・フロー合成等の連続生産関連の新規技術開拓
・バリデーション対応、薬事対応（GMP文書の制改訂、MF／CTD作成）、製品評価の為の各種分析業務
・原薬開発関連の特許・文献調査・学会や展示会参加などの情報収集
■ミッション：
・自社技術の確立
・開発品、受託製品の上市
・GMPを順守した、自社品／受託品の工業化検討および製造
■当社について：
原薬・医薬事業においては、国内外の医薬品メーカーへ高品質な製品を迅速かつ堅実に提供。全ての工程においてGMP基準を遵守した管理を実施し、DMF・化審法・労安法・新規化合物申請等の各種書類作成にも対応しています。
ライフサイエンス事業においては、予防医療やアンチエイジング効果が期待される抗酸化素材「アスタキサンチン」に着目。研究開発を重ね、高付加価値なアスタキサンチン原料ブランド『アスタリール』として世界有数の安定的な商用生産に成功しています。
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
利用するツール・ソフト等
