具体的な業務内容
【浜松町】医薬品の臨床開発◆新卒レベル〜ベテランまで歓迎/設立80年富山の製薬メーカー
医薬品の開発に対する臨床開発業務と医薬品の申請業務を行っていただきます。
■業務詳細:
・後発医薬品の生物学的同等性試験
・後発医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・後発医薬品のPMDAとの相談及び折衝
・医薬品等の臨床試験の立案及び遂行
・臨床開発に必要な文献、特許等の調査
■組織構成:
30代〜60代の5名(男性 4名 / 女性 1名)
■事業の特色:
・1965年に日本で初めて医薬品のスプレードライ加工サービスを提供したパイオニア
※スプレードライとは、微細化した液滴を熱風中に噴霧し、瞬時に溶媒を蒸発させて粉末を得る方法です。
このサービスは現代の医薬品ニーズに応えるポテンシャルを秘めていると共に、連続かつ大量生産により、効率よく製造でき、コストパフォーマンスにも優れていることが特徴です。世界レベルの製造許容量と数十年に及ぶ経験を活かして、開発初期段階から商業生産までサポートすることが可能です。
・海外売り上げが全体の32%
グローバル化にも力を入れており、ライフサイエンス事業については海外にも生産体制を確立しています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例