具体的な業務内容
【東京／大阪：1月入社】職種未経験歓迎！CRA (臨床開発モニター) ※研修制度充実
【グローバル試験80％以上の世界的CRO／世界70の拠点に約20,000人以上の社員が在籍するグローバル企業／仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境】
■職務内容：
臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。
・治験を実施する医療機関や医師の選定
・治験の依頼・契約
・治験薬の搬入及び回収
・モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認
・直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
・IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き
・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
・モニタリング報告書作成
・治験の終了手続き など
【変更の範囲：会社の定める業務】
■働き方について：
リモートワークも可能ですが、入社時初期段階は研修がございますので出社頂くこともございます。
■研修について：
クラスルーム研修で、医薬品の開発に関するルールや、パレクセルでモニターとして働く上で必要なことを学んでいただきます。その後、OJT (On the job training)に移っていきます。OJT終了の段階で、実技試験が実施されます。合格したら晴れてモニターとして、プロジェクトに配属されます。
※最初に数カ月程度、内勤業務にアサインされる可能性もございます。
人によって異なりますが、部門配属は概ね2か月後から3か月後を予定しております。
プロジェクト配属後もフォローアップ研修で、CRAとして求められるスキルの提供や知識や意識の確認、必要なスキルを必要なタイミングで習得することができます。
変更の範囲：本文参照
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
