具体的な業務内容
【千葉/市原】バイオ医薬品原薬/中間体の品質保証
【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー/残業月20h程・有給取得率90%◎/独身寮や社宅・50%会社負担借上げ制度有】【変更の範囲:会社の定める業務】
◆職務内容:バイオ医薬品(原薬)の生産に関する品質保証業務を行っていただきます。
◇工場品質保証として、GMPの実務を実践…GMPオペレーションの実行と管理(例えば、変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション、出荷管理、自己点検、供給者管理など)/バリデーションの管理と実行(設備クオリフィケーション、プロセス・分析法・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など)/GMPシステムの構築(手順、SOPの策定など)
◇製造販売業者様との連携…品質に関するコミュニケーション(変更や逸脱のご連絡、品質契約の締結など)/新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務
◇製造販売業者様の監査、医薬品規制当局の査察対応
◇海外関連会社とのGMPシステムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業
◆同社の特徴・魅力:
◇高シェア・大規模・高年収…AGCはグローバルトップシェア製品を数多く有する総合素材メーカーです。グループ連結売上高は約1兆5,229億円、海外約30か国に計200社以上、約5万名以上の社員を有するグローバル企業です。4年連続増益、ROEも右肩上がりで上昇しており、大卒総合職の平均年収は約1,095万円と業界水準よりも高くなっています。(※2018年12月現在)
◇ホワイトな就業環境…残業月20時間程度、平均有給取得日数18.5日となり、育児・産後休暇も取得しやすく、復職率はほぼ100%です。(時短勤務、在宅勤務、託児所利用制度など各種制度充実)
◇女性活躍事務局による取り組み…仕事と育児の両立支援プログラム(育休中のオンライン講座等)導入や事務局・上長を含めた3者面談の実施に取り組んでいます。また休職者や上長向けのセミナー、子育て中社員とのランチ交流会、女性メンター制度運営など幅広いサポート体制を整えています。
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例