具体的な業務内容
【千葉／市原市】バイオ医薬品の品質管理（QC）業務
【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】【変更の範囲：会社の定める業務】
下記業務をお任せします。
【バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質管理業務】
■GMP生産品目の原薬、中間体、原材料等の品質試験、製造環境管理の実務並びに試験管理を実践
・原薬、中間体、原材料等の品質試験（JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法）の管理
・工程分析、製造環境の管理、安定性試験、バリデーション（分析法、洗浄、設備適格性検証など）の管理
・品質管理システムの構築（手順、SOPの策定など）、分析装置等の管理
■製造販売業者との連携
・試験方法の技術移管、品質に関する技術打ち合わせ
・新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務の文書作成■製造販売業者の監査、医薬品規制当局の査察対応の実施
■海外関連会社との連携・協業の実施
■当業務の魅力：
製造委託元と技術提携し、最先端の治療に係わるバイオ治験薬やバイオ市販薬を患者様へ恒常的に供給する、社会的貢献が非常に高い業務です。その中で医薬品の品質の担保を証明するための分析・品質管理業務は、安定的な医薬品供給に責任を持つ重要な業務です。高い使命感が必要であり、また新たなビジネスの立ち上げに伴い、品質管理に関するプロジェクトの推進メンバー、またGMP上の種々責任者としての、責任と権限を持つことができる達成満足度が高いチャレンジングな業務です。
■同社の特徴・魅力：
◇高シェア・大規模・高年収…AGCはグローバルトップシェア製品を数多く有する総合素材メーカーです。グループ連結売上高は約1兆5,229億円、海外約30か国に計200社以上、約5万名以上の社員を有するグローバル企業です。４年連続増益、ROEも右肩上がりで上昇しており、大卒総合職の平均年収は約1,095万円と業界水準よりも高くなっています。（※2018年12月現在）
◇ホワイトな就業環境…残業月20時間程度、平均有給取得日数18.5日となり、育児・産後休暇も取得しやすく、復職率はほぼ100%です。（時短勤務、在宅勤務、託児所利用制度など各種制度充実）
変更の範囲：本文参照
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
