具体的な業務内容
【東京】グローバル規制対応マネージャー ※キリングループの大手製薬メーカー
■従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。
■職務概要/職務の特徴：
本ポジションは、グローバル規制対応および計画のミッションを効果的にサポートするためのイニシアチブを実行する役割を担います。グローバル規制対応組織全体をサポートし、規制リスクの特定、追跡、緩和ステップの実施、及び管理への報告を行います。
■業務詳細：
・グローバルSOP/作業指示書(WI)の最適化と実施
・グローバルリスクレジスターWGのサポート
・規制コンプライアンスと計画のKPI開発と実行
・規制リスクの特定と緩和策の実施
・トレーニングマトリックスの整備と検査準備の実施
※入社後は、まずグローバルSOP/作業指示書(WI)の最適化プロジェクトをお任せします。
■就業の場所の変更の範囲：
協和キリン株式会社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）への異動を命じることがある。
在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）。
■同社の特徴：
ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為にはこの「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
