具体的な業務内容
【高崎】バイオ医薬品の開発段階における品質管理・分析試験業務※キリングループの大手製薬メーカー
■業務内容：
治験薬を含む開発候補品の分析試験関連業務
・機器分析等による理化学分析、薬局方試験、酵素抗体法/細胞培養による試験（バイオアッセイ）他
・安定性試験、製品試験のトレンドモニタ、QMSイベント対応
・分析法バリデーション、クオリフィケーション
・研究所からの技術移管、国内外委託先製造所への技術移管
■ポジションの魅力：
グローバルCMC品質ユニットは協和キリンが掲げるグローバルスペシャリティファーマへ飛躍、加速するため、医薬品の製品ライフサイクルにおける開発から上市に至るまでの間の品質保証・品質管理（開発GMP）を一元管理することを目的とした組織です。バイオ開発QC/QAグループと低分子QA/QAグループが所属しています。その中で、バイオ開発QC/QAグループの業務活動は、特にバイオ医薬品の治験薬を含む開発候補品を取り扱い、それらを上市品に育てる活動です。
バイオ開発QCグループでバイオ医薬品の品質管理業務に携わることで、理化学試験やバイオアッセイなどバイオ医薬品の試験技術を身につけることができるとともに、同一地区にあるバイオ生産技術研究所からの分析法技術移管、委託製造所への分析法技術移管などの経験を通して、ご自身の業務経験を積みながら、開発プロジェクトの推進に関わっていることを実感することができます。
■高崎工場：
中期経営計画である「グローバル製品の価値最大化」「グローバルでの安定供給体制確立」に欠かせない役割を高崎工場は担っています。グローバル展開にあたり、バイオ医薬品を中心とした医薬品を生産しているのが高崎工場のみで、同社の核となる工場となります。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
