• 協和キリン株式会社

    PV Compliance(クオリティ維持、管理)/AuditInspectionReadiness【dodaエージェントサービス 求人】

    PV Compliance(クオリティ維持、管理)/AuditInspectionReadiness【dodaエージェントサービス 求人】

    正社員
    フレックス勤務
    年間休日120日以上
    週休2日制
    社宅・家賃補助制度
    退職金制度
    • 情報更新日:2024/12/12
    • 掲載終了予定日:2025/03/12
    情報提供元: doda

    仕事内容

    具体的な業務内容

    PV Compliance(クオリティ維持、管理)/AuditInspectionReadiness

    ■業務内容:
    PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。
    ・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施
    ・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応
    ・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理
    ・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング
    ・Regulatory Inteligence
    ・(主に日本の)メンバーマネジメント

    ■業務の魅力:
    日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。
    Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。

    ■就業環境:
    年間休日125日でワークライフバランスが保てる環境です。また福利厚生が非常に充実しているのも同社の特徴の一つです(配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職…等)。腰を据えて長期就業が叶う環境です。

    ■同社の特徴:
    ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は、現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。改めて当社が、世界でも数少ない独自の価値を持つ会社に成長しつつある手ごたえを感じることができます。

    変更の範囲:会社の定める業務

    チーム/組織構成

    • 募集要項
    • 求人情報
    • 企業情報
    • 応募方法
    • 募集要項

      応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上

      <応募資格/応募条件>
      ■必須要件:
      ・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に対するコンプライアンス対応の実務経験

      ■歓迎条件:
      ・海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Compliance業務の経験のある方歓迎
      ・提携会社/ベンダーとのPV契約・維持管理や、ベンダ—マネジメント経験のある方尚可

      <語学力>
      必要条件:英語中級

      <語学補足>
      英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に抵抗なく参加できる方

      雇用形態

      正社員

      勤務地

      東京23区、その他東京都

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
      勤務地最寄駅:東京メトロ千代田線/大手町駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙
      変更の範囲:会社の定める事業所
      交通

      <転勤>
      当面なし
      転勤は当面想定していません。

      <オンライン面接>

      勤務時間

      <労働時間区分>
      フレックスタイム制
      コアタイム:11:00〜14:00
      休憩時間:60分(12:00〜13:00)
      時間外労働有無:有

      <標準的な勤務時間帯>
      9:00〜17:40

      給与

      <予定年収>
      1,090万円〜1,260万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):600,000円〜800,000円

      <月給>
      600,000円〜800,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
      ■賞与あり

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
      月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

      休日・休暇

      完全週休2日制(休日は土日祝日)
      年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
      年間休日日数125日

      年末年始休暇(12/28〜1/3)、慶弔休暇、年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、その他会社の定める日

      完全週休2日制

      待遇・福利厚生

      通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

      <各手当・制度補足>
      通勤手当:補足事項なし
      家族手当:ファミリーサポート手当支給
      住宅手当:福利厚生その他欄参照
      寮社宅:当社規定により支給
      社会保険:補足事項なし
      厚生年金基金:補足事項なし
      退職金制度:当社規定により支給

      <教育制度・資格補助補足>
      入社後OJT

      <その他補足>
      ■育児・介護休職制度、介護保険
      ■各種財形持家転貸融資制度
      ■各種財形貯蓄制度、従業員共済制度
      ■企業年金、確定拠出型年金
      ■福利厚生サービス
      ■住宅補助(エリアや条件により補助額が異なります):78,000円(東京・独身)、116,000円(東京、3人以下)、143,000円(東京、4人以上)
      ■各種団体保険 等
      <雇用形態補足>
      期間の定め:無

      <試用期間>
      6ヶ月

    • 求人情報

      注意事項

      この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
       (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
       (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
       (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
      汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
       (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
       ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

    • 企業情報

      会社情報
      協和キリン株式会社
      設立 1949年7月
      事業内容
      ■概要:
      2008年に最先端のバイオテクノロジーを強みとする協和発酵とキリンファーマの2社が統合し、医療用医薬品を製造販売する会社として発足しました。赤血球を増やす貧血治療薬、花粉症などに効果がある抗アレルギー薬や抗がん剤をはじめ、50種類を超える医薬品を取り扱っています。抗体医薬の分野では、抗体の活性を大幅に高める独自の技術(ポテリジェント技術)を開発し、世界で数多くの製薬企業にその技術を導出。がん、腎、アレルギー・免疫、中枢神経を中心とした領域で、画期的な新薬を継続的に創出する日本発のグローバル・スペシャリティファーマを目指し、世界の人々の健康と豊かさに貢献していきます。
      資本金 26,745百万円
      従業員数 7,532名
      本社所在地 〒1000004
      東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
      URL https://www.kyowakirin.co.jp/
    • 応募方法