具体的な業務内容
【東京】医薬品開発における生物統計業務※キリングループの大手製薬メーカー
■業務内容
各開発プロジェクト(国内開発およびグローバル開発)における下記業務
・生物統計学的観点からの臨床開発計画および臨床試験計画の立案
・臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈
・承認申請および照会事項対応における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈
・照会事項対応、主要、副次評価項目等の解析プログラミング(必要に応じて)
・業務を委託する場合、ベンダーの管理、監督
■ポジション魅力
・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができる
・様々な疾患領域、phaseの医薬品開発に携わることができる
・国内外の医薬品開発(臨床試験、承認申請及び規制当局対応)に携わることができる(グローバルに活躍の場がある)
・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができる
■求める人物像
・グローバルチームの一員として各メンバーの意見・価値観を受け入れながら、社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションを図り、必要な合意形成を進められるコミュニケ—ション力の高い方
・フェーズの異なる複数の開発プロジェクト業務を同時並行で遂行できる方
・自分自身の能力向上だけでなく、チーム全体の組織力向上や人材育成にも熱意をもって取り組むことができる方
■同社の特徴
ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は、現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。改めて当社が、世界でも数少ない独自の価値を持つ会社に成長しつつある手ごたえを感じることができます。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例