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    【東京】医薬品開発における生物統計業務※キリングループの大手製薬メーカー【dodaエージェントサービス 求人】

    【東京】医薬品開発における生物統計業務※キリングループの大手製薬メーカー【dodaエージェントサービス 求人】

    新着
    正社員
    原則定時退社
    管理職・マネジャー
    年間休日120日以上
    週休2日制
    社宅・家賃補助制度
    退職金制度
    女性管理職登用実績あり
    働くママ在籍
    女性が活躍
    • 情報更新日:2025/06/16
    • 掲載終了予定日:2025/09/14
    情報提供元: doda

    仕事内容

    具体的な業務内容

    【東京】医薬品開発における生物統計業務※キリングループの大手製薬メーカー

    ■業務内容
    各開発プロジェクト(国内開発およびグローバル開発)における下記業務
    ・生物統計学的観点からの臨床開発計画および臨床試験計画の立案
    ・臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈
    ・承認申請および照会事項対応における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈
    ・照会事項対応、主要、副次評価項目等の解析プログラミング(必要に応じて)
    ・業務を委託する場合、ベンダーの管理、監督

    ■ポジション魅力
    ・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができる
    ・様々な疾患領域、phaseの医薬品開発に携わることができる
    ・国内外の医薬品開発(臨床試験、承認申請及び規制当局対応)に携わることができる(グローバルに活躍の場がある)
    ・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができる

    ■求める人物像
    ・グローバルチームの一員として各メンバーの意見・価値観を受け入れながら、社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションを図り、必要な合意形成を進められるコミュニケ—ション力の高い方
    ・フェーズの異なる複数の開発プロジェクト業務を同時並行で遂行できる方
    ・自分自身の能力向上だけでなく、チーム全体の組織力向上や人材育成にも熱意をもって取り組むことができる方

    ■同社の特徴
    ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は、現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。改めて当社が、世界でも数少ない独自の価値を持つ会社に成長しつつある手ごたえを感じることができます。

    変更の範囲:会社の定める業務

    チーム/組織構成

    その他プロジェクト事例

    • 募集要項
    • 求人情報
    • 企業情報
    • 応募方法
    • 募集要項

      応募資格

      <最終学歴>大学院卒以上

      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・生物統計、統計又は関連する大学院修士卒以上
      ・修士の場合8年(博士の場合5年)以上、製薬企業の臨床開発部門で統計解析の実務経験を有する
      ・5試験以上SAP作成(うち1つ以上はph2or3 double-blind study)
      ・3試験以上ph3試験の実務経験(計画~結果解釈までの一連を含む)
      ・1回以上の承認申請業務経験(併合解析計画書作成、照会事項対応、機構相談を含む)
      ・SASプログラミングの経験

      <語学力>
      歓迎条件:英語中級

      <語学補足>
      海外メンバーとの英語での会議で内容を理解し意思表示できる英会話能力

      雇用形態

      正社員

      勤務地

      東京23区、その他東京都

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
      勤務地最寄駅:東京メトロ千代田線/大手町駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙
      変更の範囲:会社の定める事業所
      交通

      <転勤>

      初任地(高崎工場)での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり

      <オンライン面接>

      勤務時間

      <標準的な勤務時間帯>
      8:30〜17:10
      時間外労働有無:無

      <その他就業時間補足>
      ※休憩時間はフレックスのため、上記休憩時間内で60分となります。

      給与

      <予定年収>
      754万円〜1,284万円

      <賃金形態>
      月給制
      補足事項なし

      <賃金内訳>
      月額(基本給):400,000円〜1,000,000円

      <月給>
      400,000円〜1,000,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※年収は個人の年齢・能力・経験・担当する業務などを考慮の上、決定します。
      ※上記とは別途、各種手当がございます。

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
      月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

      休日・休暇

      完全週休2日制(休日は土日祝日)
      年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
      年間休日日数125日

      年末年始休暇(12/28〜1/3)、慶弔休暇 等

      完全週休2日制

      待遇・福利厚生

      通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

      <各手当・制度補足>
      通勤手当:補足事項なし
      家族手当:ファミリーサポート手当支給
      住宅手当:補足事項なし
      寮社宅:当社規定により支給
      社会保険:補足事項なし
      厚生年金基金:補足事項なし
      退職金制度:当社規定により支給

      <教育制度・資格補助補足>
      入社後OJT

      <その他補足>
      ■育児・介護休職制度
      ■各種財形持家転貸融資制度
      ■各種財形貯蓄制度、従業員共済制度
      ■企業年金、確定拠出型年金
      ■福利厚生サービス
      ■定額手当(エリアによって異なる):78,000円(東京・独身)、116,000円(東京・3人以下)、143,000円(東京、4人以上)
      ■各種団体保険 等
      <雇用形態補足>
      管理監督者
      期間の定め:無
      補足事項なし

      <試用期間>
      6ヶ月
      補足事項なし

    • 求人情報

      注意事項

      この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
       (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
       (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
       (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
      汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
       (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
       ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

    • 企業情報

      会社情報
      協和キリン株式会社
      設立 1949年7月
      事業内容
      ■概要:
      2008年に最先端のバイオテクノロジーを強みとする協和発酵とキリンファーマの2社が統合し、医療用医薬品を製造販売する会社として発足しました。赤血球を増やす貧血治療薬、花粉症などに効果がある抗アレルギー薬や抗がん剤をはじめ、50種類を超える医薬品を取り扱っています。抗体医薬の分野では、抗体の活性を大幅に高める独自の技術(ポテリジェント技術)を開発し、世界で数多くの製薬企業にその技術を導出。がん、腎、アレルギー・免疫、中枢神経を中心とした領域で、画期的な新薬を継続的に創出する日本発のグローバル・スペシャリティファーマを目指し、世界の人々の健康と豊かさに貢献していきます。
      資本金 26,745百万円
      従業員数 7,532名
      本社所在地 〒1000004
      東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
      URL https://www.kyowakirin.co.jp/
    • 応募方法