具体的な業務内容
【大手町】Global QMS Senior Specialist◆キリングループの大手製薬メーカー
【東証プライム・キリングループ/バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社/日本発グローバルスペシャリティファーマへ】
■業務内容:
グローバルビジネスプロセスオーナー(BPO)は、当社におけるQMSプロセスの開発、実施、調整、および測定をグローバルに責任を負います。Global QMS Senior Specialistの役割は、グローバルBPOをサポートし、日本・アジア太平洋、北米、ヨーロッパを拠点とする各リージョンのQAチームと連携して、協和キリンのQMSおよび品質コンプライアンスのガバナンス体制を維持管理する役割を担っていただきます。
本ポジションはGlobal QA Headに直接レポートするグローバル品質マネジメント部に所属します。
(1)グローバルQMSの標準化推進とパフォーマンスモニタリング
(2)Global BPOのサポート(QMSの運用と拡張、継続的改善)
(3)Quality Cultureの醸成活動
(4)その他、グローバル品質保証統括業務の実行補佐
■ポジションの魅力
本ポジションは、グローバルな視点で品質保証のビジネスプロセスの構築、維持、継続的改善に重要な役割を果たすことができます。
・グローバルな視野を持つスキルの習得: 世界中の異なる地域におけるQAオペレーションチームと協働することで、国際的なビジネス環境におけるチームマネジメントの経験を得ることができます。
・グローバルQMSの専門知識: Global QMSをリードするチームでの業務経験により、国際的なQMSに関する深い理解を得ることができます。
・データ分析と指標開発の経験: QMSのパフォーマンスモニタリングためのメトリクスの開発や実行を通じて、データ分析能力を強化し、戦略的な意思決定に必要な情報を提供する経験を得ることができます。
・多機能チームとの連携スキルの向上: 他のサブファンクションとの協力を通じて、チームワークやコラボレーションのスキルを磨くことができ、異なる専門分野の知識を吸収することが可能です。
・デジタルトランスフォーメーション:協和キリンで活用されているVeeva Vault QMS (eQMS)を理解し、デジタルデータを活用することでビジネスプロセスの効率化と継続的改善の経験を得ることができます。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例