具体的な業務内容
【岐阜・各務原市】注射剤開発に精通した製剤研究者
■業務内容：
・注射剤の処方設計および製造プロセス開発
・注射剤の治験薬製造（自社、もしくは国内外のCMO）
・臨床試験に関する申請資料の作成（IND、IMPD、CTNなど）
・国内および海外のCMOでの製造プロセスの最適化および商業生産立ち上げ
・申請戦略の立案と申請資料の作成（NDA、BLA、MAA、J-NDAなど)および当局照会事項対応
【変更の範囲：会社の定める業務】
■募集背景：
注射剤の処方設計や製造技術に精通し、製剤研究分野でグローバルに活躍できる即戦力となる研究者を求めています。特にバイオ医薬品の開発、可溶化や凍結乾燥の知識・技能を有する方を歓迎いたします。
■配属予定組織：
DHBL PPD Function
製剤研究部（計80名）の非経口製剤開発グループ（10名）
■就業環境：
離職率は2.5％、平均勤続年数は20.8年と、非常に働きやすい環境が魅力です。長期就業が叶う環境です。
■同社について：
世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。
変更の範囲：本文参照
チーム／組織構成
