具体的な業務内容
【大阪】安全性情報担当者※オンコロジー領域に強みを持つCRO/難易度の高い試験にチャレンジ可能
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】
■職務内容：安全性管理業務全般をご担当頂きます。
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・モニター、MRへの再調査指示業務サポート
・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成
・定期安全性報告・PSUR案作成
・添付文書の使用上の注意改訂案作成
・市販直後調査報告書案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
【同社について】
■研修制度：
実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。
■キャリアパス：
「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。
■福利厚生 等：
勤務体系：フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇：フレキシブル休暇、創業記念休暇 等
在宅勤務：職種によりますが、本人希望により在宅勤務が可能※条件あり
その他：レジャー施設や宿泊施設の割引、こころのカウンセリング、クラブ活動 等
育児・介護を支援：「くるみん」「ともにん」の認定を取得
■働く人たち・働き方：
年齢分布：20代24.6％/30代35.5％/40代26.3%/50代11.0％/60代〜2.7%
有給取得日数：16.39日/育休取得者数：224名/男性育休取得率：61.7%
弊社担当
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
