具体的な業務内容
【大阪/未経験者歓迎】eCTD編纂業務(薬事関連支援業務)※働き方◎女性活躍
〜再生医療やオンコロジー領域で圧倒的な実績と信頼を得ています/平均残業10〜20時間/大手企業ならでは充実した教育体制やキャリアパスが魅力〜
■職務内容:
医薬品の製造販売承認申請に必要な資料であるCTDと呼ばれる文書を電子化して整えること(eCTD化)が主な業務です。お客様である製薬会社等からの依頼に基づき、国際的に定められた規格とお客様の要望を反映したeCTDの仕様を取り決め、仕様に従い資料(ファイル)を加工します。eCTD編纂業務の他、製薬会社等の薬事関連部門をサポートする業務があり、医薬品販売承認申請前の準備〜申請、申請〜承認までの過程で必要な業務に携わることもあります。
※eCTDとは:
医薬品の製造販売承認申請のために作成される電子化された資料です。医薬品の製造販売承認の審査をスムーズにするため、国際的な共通基準が標準フォーマットとして定められています。
■仕事の魅力・キャリアパス:
医薬品開発の最後のプロセスとなる承認申請に携わることができる業務です。担当した薬剤が承認を取得したときに、やりがいや満足感を得るメンバーが多々います。eCTD編纂は専用のツールを用いて作業いたします。eCTDの基礎知識、ツールの操作方法などは入社後に教育研修を受講いただけますので未経験の方もご安心いただけます。まずは作業の習得を目指していただき、その後、作業を指示するリーダー、プロジェクト全体を管理するプロジェクトマネージャーの役割を担っていただくことで活躍いただけます。
https://www.eps.co.jp/ja/recruit/interview_os.php
https://www.youtube.com/watch?v=AESURkjjZKQ&feature=youtu.be
■同社の魅力:
【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も7時間30分。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
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