具体的な業務内容
【東京or大阪】医療機器メディカルライティング業務◇リモートワーク可/賞与年3回◇
〜メディカルライティング業務のご経験者様へ/業界トップクラスの受託実績を誇る/フレックス/年間休日125日〜
■職務内容:
クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
◇文書作成
・治験届(CTN)の作成
・治験機器概要書(IB)の作成
・治験総括報告書(CSR)の作成
・臨床評価報告書(CER)の作成(文献検索、文献査読を含む)
・承認申請資料(STED)臨床パートの作成(英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合 あり)
⇒依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作成します。
◇品質点検(QC)
・文書内容の論理性・整合性に関するチェック
・図表の数値・文書スタイルのチェック ⇒ 根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。。
■仕事の魅力:
リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッドワークで業務に従事できます。
また、風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までのご経験が十分に活かせます。
※東京or大阪どちらかでの勤務となります。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
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