具体的な業務内容
【名古屋】治験調整事務局業務/プロジェクトマネジメント ◆CRO業界トップクラス
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】
■職務内容:
医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。
・治験計画届出
・安全性情報管理(当局報告含む)
・実施医療機関支援(IRB手続き等)
・各種管理(進捗、文章など)
・ベンダー調整(画像判定、治験薬配送、検体 配送など)
・プロジェクトマネジメント
▽医師主導治験とは
医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。
▽職種の特徴
・医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。
・医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。
・医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。
▽働き方について
◎内勤業務が中心です。
◎有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能です。
◎出社率は30%程度(週1〜2回)、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。
【同社について】
■研修制度:
実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。
■キャリアパス:
「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例