具体的な業務内容
【東京】メディカルライティング※賞与6か月分／医薬品・動物薬・農薬など広く扱う老舗製薬メーカー
【プライム上場／大正6年設立の老舗製薬メーカー／医薬品・動物薬・農薬など様々な薬を開発／爪白癬の治療剤「クレナフィン」を開発した製薬メーカー】
■求人概要：
当社は1948年に財団法人理化学研究所を前身として設立された研究開発型の製薬企業です。日本初の外用爪白癬治療剤「クレナフィン」、関節機能改善剤「アルツ」など日本初・世界初となるユニークな製品の提供を通して、患者さんのクオリティ・オブ・ライフの向上に努め、人々がより良い人生を送るウェルビーイングへの貢献に注力しています。本ポジションでは、メディカルライティング業務および治験業務に関連するシステム管理をお任せ致します。
■担当業務：
ご本人様の希望と経験を基に下記業務をお任せいたします。
【メディカルライティング業務】
・治験総括報告書、CTD（臨床パート）の作成(スケジュール作成と管理、レビュー)
・統計解析計画書、統計解析結果のレビュー(CSRやCTDへの引用)
・治験実施計画書作成に関する手順書などの作成及びメンテナンス(治験実施計画書、同意説明文章の雛形作成、関連手順書の作成及びメンテナンス)
【システムマネジメント業務（サポート）】
メディカルライティング業務かつ臨床開発部内のみで利用しているシステムの管理業務のサポートになります。
・システムに関する手順書のメンテナンス
・マスターデータのメンテナンス
・システムの運用・変更管理
・レベルアップ時の受入れ確認テスト
・アカウント管理
※使用しているシステムは「DDworksNX」「SDTMAutomation」「DocuSign」になります。
■戦略・ビジョン：
最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。
■社風・風土：
同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
