具体的な業務内容
【東京】臨床開発モニター(リーダー職)※賞与6か月／医薬品・動物薬・農薬など広く扱う老舗製薬メーカー
【プライム上場／大正6年設立の老舗製薬メーカー／医薬品・動物薬・農薬など様々な薬を開発／爪白癬の治療剤「クレナフィン」を開発した製薬メーカー】
■求人概要：
当社は1948年に財団法人理化学研究所を前身として設立された研究開発型の製薬企業です。日本初の外用爪白癬治療剤「クレナフィン」、関節機能改善剤「アルツ」など日本初・世界初となるユニークな製品の提供を通して、患者さんのクオリティ・オブ・ライフの向上に努め、人々がより良い人生を送るウェルビーイングへの貢献に注力しています。本ポジションでは、臨床開発モニター職のリーダー職として活躍頂きます。
■担当業務：
CRAリーダーとしてCRAをまとめつつ治験を進捗させる仕事です。また、プロトコル立案にも関与し、臨床開発の主担当としてプロジェクトの成功に大きく寄与します。
【CRA業務】
・国内治験のモニタリングリーダーとしてモニタリング計画を作成し、CRA業務をリードする
・担当部門と連携して治験に用いる使用薬や資材を適切に管理する
・治験におけるリスク・イシューマネージメントを計画通りに実行する
・DM、STAT等の臨床開発関連部門と連携し、適切にデータ収集計画を立案し、実行する
【プロトコル立案・作成業務】
・非臨床やCMC部門と連携し、プロトコルの立案・改訂を実施する。
・メディカルライティング部門等と連携し、総括報告書を作成する
【社内管理業務】
・プロジェクトリーダーの指示の下、半期ごとの進捗レポートを作成する。
・治験関連予算の立案、予測、見直しをする。
■戦略・ビジョン：
最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。
■社風・風土：
同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
