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    【東京】HFEエンジニア(医療機器製品の安全性評価や科学的分析など)グローバル医療機器メーカー【dodaエージェントサービス 求人】

    【東京】HFEエンジニア(医療機器製品の安全性評価や科学的分析など)グローバル医療機器メーカー【dodaエージェントサービス 求人】

    正社員
    第二新卒歓迎
    フレックス勤務
    年間休日120日以上
    週休2日制
    社宅・家賃補助制度
    退職金制度
    女性管理職登用実績あり
    働くママ在籍
    女性が活躍
    • 情報更新日:2024/12/16
    • 掲載終了予定日:2025/03/16
    情報提供元: doda

    仕事内容

    具体的な業務内容

    【東京】HFEエンジニア(医療機器製品の安全性評価や科学的分析など)グローバル医療機器メーカー

    【日本発の医療機器のリーディングカンパニー/消化器内視鏡世界シェアトップクラス】
    ※本職種の採用はオリンパスメディカルシステムズ株式会社へ在籍出向扱いとなります。ただし、勤務地や給与、福利厚生はオリンパス株式会社と同様です。同社は外科内視鏡と内視鏡処置具の製造・販売を手がける事業を行うグループ会社です。

    ■部門ミッション:本組織には評価技術の専門能力を持ったメンバーが在籍しており、製品の安全性評価や科学的分析などを担っています。その中でも、今回採用する部署では製品開発におけるユーザビリティ関連項目の主導とユーザビリティリスク管理を担当しています。
    ■職務内容:今回採用する方には医療機器のユーザビリティ関連業務を担っていただきます。具体的には以下のような業務を想定しています。
    (1)製品開発及びサステイニングプロジェクトへの参画
    ・HFEの観点でプロジェクトサポートをしていただきます。
    ※将来的にはプロジェクトのユーザビリティメンバーとして責任を担っていただきます。
    ・HFEの専門家として、プロジェクトメンバーへのHFEガイダンスに関する情報提供を行っていただきます。
    (2)HFE活動の実行と報告の管理
    ・外部ベンダーを活用したHFE活動の業務進捗管理を担っていただきます。
    ・法規制などを理解したうえで、必要な評価の検討および指示出しを行っていただきます。
    ・法規制対応に必要なHFE文書作成を担っていただきます。
    (2)グローバルHFE組織との連携
    ・グローバルHFEチームと連携し、HFEの方針を検討していただきます。
    ※年間10テーマ程担当いただく想定です。(複数のプロジェクトを並行して担当するケースが多くなります)
    ※担当いただく製品分野特定はされていません。
    ■仕事の魅力:
    ・日々の業務で医療機器の評価を通じて専門知識を身に付けることができます。
    ・法規制や規格の変化の情報をいち早くキャッチアップし、自身で方向性や対応を考えて決定することができます。
    ・自身の仕事に対して社内から感謝されたり、フィードバックを受けたりする機会が多いです。

    変更の範囲:会社の定める業務

    チーム/組織構成

    その他プロジェクト事例

    • 募集要項
    • 求人情報
    • 企業情報
    • 応募方法
    • 募集要項

      応募資格

      <最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

      <応募資格/応募条件>
      ■必須要件:
      ・医療機器のユーザビリティ業務に関するご経験(製品領域不問/コンタクトレンズや大型機器なども歓迎)
       └リスク分析、ユーザー調査、説明書の作成、ユーザビリティ調査、委託先との連携など
      ・語学力(日本語はビジネスレベル/英語はスキル向上に前向きに取り組める方)

      ■歓迎要件:
      ・ユーザビリティ評価に関する手法の実戦経験
       └観察、インタビュー、モデレーター、評価設計、使用関連リスク分析の実施 など
      ・FDAなどのガイダンスを理解している方

      雇用形態

      正社員

      勤務地

      東京23区、その他東京都

      <勤務地詳細1>
      グローバル本社
      住所:東京都八王子市石川町2951
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙
      <勤務地詳細2>
      新宿サテライトオフィス
      住所:東京都新宿区西新宿2-3-1 新宿モノリス
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙
      <勤務地詳細3>
      宇津木事業所
      住所:東京都八王子市久保山町2-3 宇津木技術開発センター
      勤務地最寄駅:JR線/小宮駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙
      変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
      交通

      <勤務地補足>
      働く場所は在宅・新宿サテライトオフィス・宇津木事業所なども可能です

      <転勤>
      当面なし

      <在宅勤務・リモートワーク>
      相談可(週3日リモート・在宅、サテライト)

      <オンライン面接>

      勤務時間

      <労働時間区分>
      フレックスタイム制
      コアタイム:11:15〜13:30
      休憩時間:45分
      時間外労働有無:有

      <標準的な勤務時間帯>
      8:45〜17:30

      <時短勤務>
      相談可

      <その他就業時間補足>
      平均残業時間:月10時間程度

      給与

      <予定年収>
      600万円〜1,100万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):300,000円〜600,000円

      <月給>
      300,000円〜600,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※想定年収については、目安です。ご経験やスキルに応じて当社の処遇基準にて決定いたします。
      ■昇給:年1回
      ■賞与:年2回(夏・冬)

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
      月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

      休日・休暇

      完全週休2日制(休日は土日祝日)
      年間有給休暇2日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
      年間休日日数129日

      年末年始、GW、夏期休暇、特別休暇(結婚、出産、忌引き、転勤)、私傷病特別休暇、治療との両立に伴う特別休暇(厚労省が支援を推奨する疾病に対して、特別休暇を付与)など

      完全週休2日制

      待遇・福利厚生

      通勤手当、家族手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

      <各手当・制度補足>
      通勤手当:交通費全額支給
      家族手当:次世代手当(管理職は対象外)
      寮社宅:社内規定による
      社会保険:介護保険
      退職金制度:確定給付企業年金、確定拠出年金

      <定年>
      60歳

      <教育制度・資格補助補足>
      各種教育制度が充実しています。例えば「オリンパスカレッジ」は、ビジネススキルとテクニカルスキル向上のための多様な講座を社内向けに実施。多数社員が利用しています。英語研修補助制度もあります。

      <その他補足>
      退職金制度:確定給付企業年金、確定拠出年金
      育児サポート:企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助※2
      その他:従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン※3、社内食堂、社外シェアオフィス、健康診断※4、団体保険

      ※1)記載の福利厚生については各種規定、条件がございます
      ※2)内閣府企業主導型ベビーシッター利用支援事業
      ※3)自己啓発、健康増進、育児・介護支援など様々なメニューから選択して利用できます
      ※4)35歳以上の方は健康診断で内視鏡検査を受診する場合は全額補助が出ます
      <雇用形態補足>
      期間の定め:無

      <試用期間>
      3ヶ月
      待遇の変更はなし

    • 求人情報

      注意事項

      この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
       (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
       (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
       (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
      汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
       (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
       ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

    • 企業情報

      会社情報
      オリンパス株式会社
      設立 1919年10月
      事業内容
      (1)内視鏡事業
      診断そして低侵襲治療において、より良い臨床結果を生み、医療経済にベネフィットをもたらし、世界の人々の健康やQOL向上に貢献しています。現在では、軟性内視鏡、硬性鏡、ビデオイメージングシステムから、システムインテグレーション、修理サービスに至るまで、様々な製品・サービスで医療に貢献しています。
      (2)治療機器事業
      ポリープ切除用のスネア開発に始まり、外科用デバイスの開発や処置具のラインアップ拡充などを経て、様々な製品が疾患の予防、診断、治療に役立っています。
      資本金 124,600百万円
      売上高 【売上高】925,752百万円 【経常利益】51,387百万円
      従業員数 28,838名
      本社所在地 〒1928507
      東京都八王子市石川町2951
      URL http://www.olympus.co.jp/
    • 応募方法