具体的な業務内容
【東京】薬事担当（開発薬事業務）※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップクラス
【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業／育休取得率女性112％・男性100％（2023年12月）／「プラチナくるみん」取得】
■職務概要：海外薬事担当者及び国内開発担当者と協業し以下の開発薬事業務を遂行していただきます。
■職務詳細：
・開発計画の課題抽出と支援
・薬事戦略の提案
・当局相談の支援と実施
・承認申請・審査対応と製販後の維持管理
・治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理
・規制及びガイドラインに基づく指導
■企業紹介：
医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。
また仕事と子育ての両立を支援していて、2023年の女性の育休取得率は112%、男性の育休取得率も100%となっています。がん就労支援活動も行っており、「がん患者の治療と仕事の両立への優良な取組を行う企業表彰」にて「優良賞」を受賞しています。
■医療用医薬品：
売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。
「がん」、「免疫関連疾患」の２領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。
■一般用医薬品：
「チオビタ・ドリンク」、「ソルマック」、「ハルンケア」等の商品を販売しています。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
