• 大鵬薬品工業株式会社

    【千代田区】GMP(GQP)監査担当者※世界14か国に拠点を展開/抗がん剤領域トップクラス【dodaエージェントサービス 求人】

    【千代田区】GMP(GQP)監査担当者※世界14か国に拠点を展開/抗がん剤領域トップクラス【dodaエージェントサービス 求人】

    正社員
    35歳以上も歓迎
    年間休日120日以上
    社宅・家賃補助制度
    退職金制度
    産休・育休取得実績あり
    • 情報更新日:2025/01/09
    • 掲載終了予定日:2025/04/02
    情報提供元: doda

    仕事内容

    具体的な業務内容

    【千代田区】GMP(GQP)監査担当者※世界14か国に拠点を展開/抗がん剤領域トップクラス

    【オンコロジー領域に強み/大塚HDで安定就業/育休取得率女性112%・男性100%(2023年12月)/「プラチナくるみん」取得】

    ■職務内容:
    国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務 。GMP(GQP)監査業務を中心に、新規プロジェクトへの参画、GMP/GQP実務のサポート、さらに適性のある方には部門運営(部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築)にも関与して頂きます。

    ■具体的な業務:
    (1)既存製品に関する供給業者監査(国内外)、
    (2)新製品・導入品の立ち上げPJへの参画、
    (3)部門運営(部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築、監査員育成)、
    (4)変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務、
    (5)承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、など

    ■企業紹介:
    医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。
    また仕事と子育ての両立を支援していて、2020年の女性の育休取得率は100%、男性の育休取得率も77.1%となっています。がん就労支援活動も行っており、「がん患者の治療と仕事の両立への優良な取組を行う企業表彰」にて「優良賞」を受賞しています。

    ■応募要件の補足
    <必須条件の続き>
    (2)以下、必須
    ・英語能力を端的に評価する数字をご提示できる方(TOEC, 英検, CEFR, GSE等)
    ・英語力:監査レポートを英語で作成することがあります(翻訳ツールの利用は可能)
    ・国内外出張が可能な方
    ・当局査察の経験(国内外問わず)のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者/委託業者監査実績のある方

    <歓迎条件>
    ・薬剤師の有資格者
    ・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴
    ・英会話力のある方

    変更の範囲:会社の定める業務

    チーム/組織構成

    その他プロジェクト事例

    • 募集要項
    • 求人情報
    • 企業情報
    • 応募方法
    • 募集要項

      応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上

      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      (1)いずれか必須
      ・医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務(3年以上)
      ・規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
      ・医薬品企業における治験薬、製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験(5年以上)

      <語学力>
      必要条件:英語中級

      <必要資格>
      歓迎条件:薬剤師

      雇用形態

      正社員

      勤務地

      東京23区、その他東京都

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:東京都千代田区神田錦町1-27
      勤務地最寄駅:東京メトロ各線/大手町駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙
      変更の範囲:会社の定める事業所
      交通

      <転勤>


      <オンライン面接>

      勤務時間

      <勤務時間>
      8:40〜17:30 (所定労働時間:7時間50分)
      休憩時間:60分(12:00〜13:00)
      時間外労働有無:有

      給与

      <予定年収>
      900万円〜1,100万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):450,000円〜550,000円

      <月給>
      450,000円〜550,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。
      ■賞与あり

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
      月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

      休日・休暇

      週休2日制(休日は会社カレンダーによる)
      年間有給休暇4日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
      年間休日日数122日

      日曜 祝日 会社指定休日(土曜) 年末年始(12/29〜1/3)
      ※年間休日はその年の暦により異なります。
      2022年(123日)、2023年(120日)、2024年(122日)

      完全週休2日制

      待遇・福利厚生

      通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

      <各手当・制度補足>
      通勤手当:実費支給
      住宅手当:要相談
      寮社宅:福利厚生その他欄に記載
      社会保険:社会保険完備
      退職金制度:補足事項なし

      <育休取得実績>


      <教育制度・資格補助補足>
      ■OJTを中心とした研修となります。
      ■自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。

      <その他補足>
      ■資格取得奨励制度
      ■通信教育援助制度
      ■保養所(鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり)
      ■借上社宅
      ■社員寮(徳島エリアにおいては、借上社宅以外にも30歳未満の独身者・単身赴任者用の社員寮があります。)
      ■企業年金
      ■慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇(入社後6か月以降適用)等
      <雇用形態補足>
      期間の定め:無

      <試用期間>
      6ヶ月

    • 求人情報

      注意事項

      この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
       (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
       (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
       (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
      汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
       (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
       ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

    • 企業情報

      会社情報
      大鵬薬品工業株式会社
      設立 1963年6月
      事業内容
      ■事業内容:
      医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入
      資本金 200百万円
      売上高 【売上高】139,300百万円 【経常利益】5,100百万円
      従業員数 2,170名
      本社所在地 〒1018444
      東京都千代田区神田錦町1-27
      URL https://www.taiho.co.jp/
    • 応募方法