具体的な業務内容
【東京/リモート◎】臨床開発プロダクトリーダー◆抗がん剤領域トップシェア／グローバル展開推進中
【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77%】
■職務内容：
開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。
分業制をとっていないのが特徴で、PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードしていただきます。
＜具体的に＞
・治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂
・治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理
・モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
・CTL、モニターの指導、教育
・総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成
■募集背景：
弊社では現在積極的なグローバル化を推進しており、今後の事業展開に併せて積極採用中となります。
今回のポジションにおいてもグローバル展開に合わせた重要な立ち位置となりますので、積極的なご応募お待ちしております。
■当社について：
・医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。
「私たちは人々の健康を高め 満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」
この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。
・売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。
「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。
・その他、一般用医薬品として「チオビタ・ドリンク」、「ソルマック」、「ハルンケア」等の商品を販売しています。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
