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タカラバイオ(株)
2002年4月宝酒造(株)の会社分割によりバイオテクノロジー事業会社として設立した当社にて、薬事を募集します。具体的には、体外診断用医薬品、医療機器及び再生医療等製品の開発薬事業務をお任せ致します。 【雇用形態について】 ・正社員登用前提採用。登用実績100%です。 ・正社員登用予定。双方の合意がある場合のみ、正社員登用させていただきます。 【変更範囲:当社業務全般】
契約・嘱託社員
滋賀県
年収400~ 800万円
≪以下いずれかのご経験をお持ちの方≫ ・大卒以上・製薬会社等での医薬品、医療機器、または体外診断用医薬品の開発薬事業務経験 相談、届出、照会など当局対応における窓口業務経験がある。再生医療等製品で
の験があるとなおよい。製造販売承認申請、一部変更申請の経験があるとなおよい。承認・許可申請のFD申請ソフトを適切に使用できるとなおよい。・文書作成能力(メディカルライティング)、論理的な思考能力 治験届や照会事項回答書など、当局への提出文書の作成経験がある。承認申請書及びCTD(コモン・テクニカル・ドキュメント)の作成経験があるとなおよい。