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日機装(株)
透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をご担当いただきます。 【具体的に】■海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ■海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ■海外工場のQMS適合性調査 ■内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ■SOP改訂・文書管理業務 ご経験に応じて下記業務もお任せいたします。 ■組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応 ■PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
正社員
東京23区、その他東京都
年収500～ 700万円
【必須】 ■医療機器のQMS/品質管理経験 ■英語力（実務経験）
【歓迎】 ■QSR査察の対応経験等がある方 ■医療機器の品質保証経験 ■安全規格への対応経験 ■海外当局の査察対応 ■設計経験、技術的な話ができるとなお良し ■新しいことに対応することを厭わないやる気のある方 ※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方
