具体的な業務内容
原薬・医薬品メーカーの当社にて、原薬開発(受託製造・自社開発)を中心とした合成業務全般をご担当いただきます。連続生産を志向した化学合成分野での新技術の開発・導入や、バリデーションの実施も担当します。
■医薬品原薬合成(無機・有機)のルートスカウティング及びプロセス探索/最適化・工業化検討 ■プロセス安全性評価(反応熱量計、DCSなど) ■パイロット〜商用規模の製造業務(試作(Non GMP)製造 and/or(治験薬)GMP製造) ■フロー合成等の連続生産関連の新規技術開拓 ■バリデーション対応、薬事対応(GMP文書の制改訂、MF/CTD作成) ■製品評価の為の各種分析業務 ■原薬開発関連の特許・文献調査・学会/展示会参加などの情報収集