具体的な業務内容
原薬・医薬品メーカーの当社にて、後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討、スプレードライ技術を用いた医薬品の製剤開発、医薬品製造におけるのバリデーションの実施等の業務をご担当いただきます。
■後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価 ■原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価・製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施 ■開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成 ■医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ■コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 等、上市のための業務全般をご対応いただきます。