具体的な業務内容
原薬・医薬品メーカーの当社にて、化学的アプローチによる工程改良を中心とした製造システムの改善や、製品の新グレード開発〜スケールアップ製造法確立、既存製造法の不備やトラブルの是正等を担当いただきます。
■課題解決のための調査(社内外) ■ラボ実験によるデータ取りおよびデータ解析 ■製造法の立案、評価(イニシャル及びランニング) ■パイロットによるデーター取りおよびデータ解析(スケールアップ因子確認) ■テスト機による導入機器の選定 ■実機によるバリデーション、製造法の確立 ■各製造トラブルのサポート ■計画書、報告書等の文書作成