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科研製薬(株)
【仕事内容】 メディカルライティング及びシステム管理担当者 【具体的な業務内容】 ≪メディカルライティング業務≫■治験総括報告書、CTD（臨床パート）の作成■統計解析計画書、統計解析結果のレビュー ≪システムマネジメント業務（サポート）≫■システムに関する手順書のメンテナンス■マスターデータのメンテナンス■システムの運用・変更管理■レベルアップ時の受入れ確認テスト■アカウント管理
正社員
東京23区、その他東京都
09:00～ 17:30
年収506～ 614万円
【必須】≪メディカルライティング業務≫ ■総括報告書及び臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験が3年以上■英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと
■海外臨床試験の総括報告書をもとに日本版CTDを作成した経験がある（グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験がある） ≪システムマネジメント業務≫■システムのマスタ管理業務の実務経験がある 【尚可】■医薬品の承認申請業務の経験がある ■コンピューター化システムバリデーション作業の経験がある
