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(株)ジーシー
主に歯科用医療機器を扱う品質保証部門に下記業務をお任せいたします。 【詳細】 ■品質マネジメントシステムの構築及び維持に関する業務 ■新製品開発,設計変更等における設計検証に関する業務 ■苦情処理と是正・予防処置の管理に関する業務 ■製品の社内問い合わせの対応に関する業務 ■海外規制対応に関するグループ会社へのサポートに関する業務
正社員
東京23区、その他東京都
年収561~ 759万円
【必須】■ガンマ線による滅菌医療機器製品(クラス3ならびに4)に関する実務経験 ■滅菌バリデーション(ISO 11137,ISO 11737)や無菌バリアシステム(ISO 11607)に関して知識を有する。
■PC使用スキル(Excel,Wordなど)※社内資料作成など基本的な操作スキル 【歓迎】日本の規制対応のみならず,欧米の規制対応に抵抗の無い方 ≪入社後のあるべき姿≫〜入社半年 :社内のしくみ,QMSを理解する 〜入社1年目:チームの一員として対応できる 〜入社3年目:あらゆる業務を一人で完遂できる 〜入社5年目:QMSに従い,あらゆる業務について他部署へ指導できる