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テルモ(株)
【担う役割】テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【職務内容】■グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援■グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 等 ※外出：1〜2回/月・国内出張：1〜2回/月・海外出張：2〜3回/年
正社員
東京23区、その他東京都
年収800～ 1200万円
【必須】■QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理〜改善活動等)
■製造所監査、内部監査経験 ■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など） ■プロジェクトを運営した経験 ■海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力※通常業務としてWEB会議、メールでのやり取りがございます ■医療機器もしくは、医薬品製造業における品質業務経験
