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テルモ(株)
■無菌充填品の製造品質改善■製造の課題抽出と解決策の立案 ■GQP/GMP等の規制規格に対する課題抽出と解決策立案(監査サポート) ■製造所の改善サポート【期待役割】医薬品の品質保証体制の強化と牽引 【採用背景】ファーマシューティカルソリューション事業への注力に伴い、医薬品(特に無菌充填製品)の品質保証体制を強化する必要が生じている。課題を抽出し、改善指導ができる人財を求めているため。 【働き方】フレックス・在宅勤務活用可能。月複数回の出張を想定。
正社員
東京23区、その他東京都
年収700~ 1200万円
【必須】・無菌充填の製造品質改善/指導/管理のご経験 ・無菌充填品の工程設計、改善のご経験・無菌充填品の品質管理のご経験 ・査察、監査対応のご経験・無菌医薬品の品質改善のご経験
【歓迎】GMP/GQP省令の知識や業務経験・英語力(FDA査察への関与や社内国外メンバーと使用) 【魅力】当社のの医薬品、CDMOビジネスの成長を牽引することが可能。現場・現物・現実を通じた生産・品質システム改善の実践を通じて、自身のスキル向上につながる。