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テルモ(株)
製薬企業からの要求やグローバルでの規制要求事項に的確に対応し、オペレーションを牽引する人財を求めています。 ■グローバルな規制要求事項を理解し、その要求事項をオペレーションで具体的に実行できるよう、製造所のメンバーと一体となり指導■FDA医薬品・コンビネーション製品査察の際に製造所を支援■改定などの情報を分析し、将来の製造所に必要な改善などの提案、実行サポ―ト■国内/海外の医薬品工場を適宜訪問し、工場の安定オペレーションおよび収益改善に対する支援を行う
正社員
東京23区、その他東京都
年収1300～ 万円
【必須】■製造所(CMO)での生産・製造技術の実務経験■製薬製造におけるバリデーションから実生産管理までの業務経験■医薬品に関するグローバル規制要求事項の理解と実行■工場、部門等での人財マネジメント経験
【歓迎】■英語でのコミュニケーションが可能な方(英語に抵抗がない方であれば問題なし)■FDA査察対応経験■医薬品製造に必要な設備メーカーとのコミュニケーション経験
