• テルモ(株)

    【東京】設計開発・薬事関連業務(ドキュメント)/在宅可/異業界歓迎

    【東京】設計開発・薬事関連業務(ドキュメント)/在宅可/異業界歓迎

    新着
    正社員
    フレックス勤務
    英語を使う
    従業員1,000名以上
    年間休日120日以上
    • 情報更新日:2025/06/30
    情報提供元: リクルートエージェント

    仕事内容

    具体的な業務内容

    ■血管用カテーテル関連製品について、薬事承認に必要なデータパッケージ構築や設計文書、申請関連文書の作成を行う。各国の最新規制や規格等情報を把握し製品設計活動に落とし込むことで、薬事承認取得に貢献。
    ■グローバルな薬事申請関連法規に関する情報収集(日本/米国/欧州/中国/その他)■承認申請に向けた計画の立案■設計インプットの整理■承認申請または認証申請/更新に係る文書作成、確認■当局または認証機関からの照会対応■関連部門との議論、協働(開発、品証、薬事他)■カテーテル製品関連規格の情報収集、設計への適用検討
    ※月に数回、愛鷹工場(静岡県)への出張があります。

    • 募集要項
    • 求人情報
    • 企業情報
    • 応募方法
    • 募集要項

      雇用形態

      正社員

      勤務地

      東京23区、その他東京都

      東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1
      給与

      年収550~ 950万円

    • 求人情報

      応募条件

      【必須】■製品の設計開発業務経験または国内外の規制/規格対応経験(異業界でも薬事業務に興味のある方歓迎)■コミュニケーション力■英語力(TOEIC600点以上目安)、規制文書等の読解が可能であること

      その他特記事項

      【歓迎】■理系卒■医療機器の設計開発業務経験■医療機器/医薬品の薬事関連業務経験(日本/米国/欧州/中国)■英語での会話が可能
      【仕事の魅力】医療機器や医療に関する知識、及び規格・法規制に関する専門性を高めていくことが可能。特にカテーテル領域はリスクの高い機器が多く、厳しい審査をクリアするためのスキルを磨くことができるため、医療機器の設計開発に不可欠な専門人財へと成長できる。

    • 企業情報

      会社情報
      テルモ(株)
      事業内容
      ■医療機器・医薬品の製造販売 【事業領域】◎心臓血管(心臓や血管の外科手術や、血管を内側から治療するカテーテル治療向け機器) ◎ホスピタル(病院のベッド周りや自宅治療に使われる機器) ◎血液システム(献血に関する採血、製剤化)など
      従業員数 30207人
      本社所在地 東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1
    • 応募方法