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日東電工(株)
mRNA医薬向けLNPのCMC開発をリードし、社内プロセスの設計・検討から海外CDMOとの連携まで一貫して推進。将来的には次世代細胞標的DDSの設計へのフィードバックも担うポジションです。 【業務内容】細胞標的LNPに関するCMC研究の社内検討を主導し、海外CDMOとの共同でプロセス開発・スケールアップを推進します。製造管理・品質管理の観点から社内研究へのフィードバックを行い、次世代DDSの研究支援も担います。また、社外導出先や規制当局とのCMCに関する技術折衝を実施。CMC分野におけるプロジェクトマネジメントと、社内外との円滑な連携が求められます。
正社員
大阪市、その他大阪府
年収800～ 1250万円
【必須】■バイオロジクスのCMCにおける実務経験 ■国外CMO/CDMOへの外注業務を主導した経験 ■英語でのコミュニケーション能力を活かし、CMC主担当者としてプロジェクトに貢献した実績
【魅力】本ポジションでは、世界的に注目されるmRNA医薬の最先端分野で、未踏領域のCMC開発に挑戦できます。自身が手がけたプロセスがグローバル標準となる可能性もあり、キャリア形成としても貴重な経験が得られます。社内外・国内外のステークホルダーとの連携を通じて、開発から商用化まで広範な経験を積むことができ、世界トップクラスのDDS技術創出に貢献できるやりがいある環境です。
