【高崎】バイオ医薬品の品質管理（微生物）統括業務 ※バイオ医薬品を中心とした大手製薬メーカー ■業務内容： 医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務、品質管理戦略の立案、最新テクノロジー導入 ・微生物ラボメンバーの統括管理（マネジメント） ・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備 ・製造環境、製薬用水、製造設備

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬関連企業のGMP（医薬品、治験薬等）に関する実務経験があり、微生物管理に関して知識・技術がある方 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ＜語学補足＞ 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル

【高崎】バイオ医薬品の品質管理（製品）統括業務　※キリングループの大手製薬メーカー ■業務内容： 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・製品ラボメンバーの統括管理（マネジメント） ・医薬品の品質管理に関するグローバルＧＭＰ体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応 ・バイオ医薬品の規格試験及び

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験のリーダーの経験を有している方 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ＜語学補足＞ 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル

【東京】内部監査※東証プライム上場メーカー／臨床検査薬のリーディングカンパニー／離職率2%前後 【臨床検査薬のリーディングカンパニー／「プラチナくるみん認定」や「健康経営優良法人2022（大規模法人部門）」取得／腰を据えて長期就業できる環境】 ■職務内容： 弊社監査部にて、内部統制監査（J−SOX）をメインに内部監査・内部統制

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須（MUST）】 ・内部統制監査（J−SOX）経験 【歓迎（WANT）】 ・メーカーにおける内部監査（業務監査）経験

【厚木】医薬品GMP製造工場での微生物エキスパート※競合の少ないニッチトップメーカー 【競合が数社しかいない安定した環境・アンプル製剤のパイオニア／ベテラン歓迎】 医薬品の製造所(GMP)で主に以下の業務を担当する微生物エキスパートを募集します。 ■職務内容： ・日本薬局方に従った試験（ただし、細胞関連を除く） ・医薬品製造、とくに注射剤に

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・日本薬局方およびGMP省令に関して習熟 ・微生物試験の知識及び実務経験 ・医薬品GMPやPIC/S GMPの理解 ・国内の社内外関係者とのコミュニケーションスキル ■歓迎要件： ・医薬品GMP対応製造所での業務経験 ・無菌操作法および最終滅菌法ガイドライン、PIC/S

【東京／大阪】処方開発者◆中国出張あり／51期連続黒字の化粧品OEM／商品提案数業界トップクラス◆ ＜圧倒的成長企業でスキルアップしたい方へ/1人あたり年200〜300の試作品を開発/取引社数約2000社/グローバル展開にも積極的＞ ■職務概要： メイクアップ化粧品やスキンケア化粧品などの処方開発を行っていただきます。上長より与えられた研究

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件: ・中国語を母語レベルで使用可能な方（現地研究者とコミュニケーションをとったり書類の申請を行ったりする必要があるため） ・化学系の何らかの職務経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・OEM/ODMメーカーでの処方開発のご経験をお持ちの方 ・メイクアップ製品の開発経験をお持ちの方

【大阪/転勤無】品質管理部門長◆51期連続黒字化粧品OEM/開発スピード・商品提案数トップクラス◆ ■職務内容： ・原料や梱包資材の受け入れ検査、中身や製品の官能検査や物性検査、HPLC、GCを用いた定量確認、製剤バルクの最終判断、バリデーション等、プレイングマネージャーとして裁量権の大きな幅広い業務をご担当頂きます。 ・数百個という小ロッ

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：※いずれも必須 ・化粧品また医薬品分野での品質管理経験（目安５年以上） ・マネジメント経験 ■歓迎条件： ・包材と内容液の相性等の設計経験

【千葉・関東工場】設備管理（ユーティリティ設備）◆安定の医薬品メーカー／フレックス制／完全土日祝休み 関東工場（千葉県茂原市）におけるユーティリティ設備の保守管理運営業務全般をお任せします。 ・ユーティリティ設備（空調機、ボイラー、コンプレッサー、チラーなど）の運転・監視・点検・整備 ・ユーティリティ設備の中長期計画作成、実行、解析、予算管

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・設備保守・管理業務及び設備導入の経験をお持ちの方（工場勤務3年以上） ・高校または大学の機械科または電気科の卒業者 ・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint） ■歓迎条件： ・医薬品製造工場での設備管理経験 ・機械保全技

【徳島】品質管理(医薬品)◆創業100周年/国内トップ級の医薬品メーカー ■業務内容： 医薬品の品質管理業務を担当頂きます。試験業務でなく幅広く業務を担当することが出来るため、主体的なキャリア形成が可能です。 ・医薬品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務。主に、日本薬局方で規定された試験法等に基づく品質試験:含有成分の濃度分析、異物

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■応募条件： GMP下での品質管理経験 ■歓迎条件： 薬剤師免許

ITシステム管理・データガバナンス担当(徳島・佐賀)◆国内トップ級の医薬品メーカー ■業務内容： 国内外の法規制に合致したGMPに関するデータガバナンス体制の構築・改善・運営を担当頂きます。 ・本社品質保証部門に所属し、全社的なITシステムのシステム責任者を担う、若しくは、製造所（製剤又は原薬）に駐在し、ITシステムのシステム責任者を担う

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■応募条件： 医薬品の品質保証、品質管理、生産管理等の業務経験があり、ITシステム管理やシステムデータの活用に興味のある方 ■歓迎条件： 語学力(英語)

【徳島】CMCプロジェクトマネジメント職 ■業務内容： CMCプロジェクトマネジメントとして、主に、医薬品原薬や製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理を担当頂きます。 ■配属先に関して 配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。部署が担っている業務は下記の通りです。 ・医薬品

＜最終学歴＞大学院卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■応募条件： ・原薬または製剤に関する実務経験をお持ちの方 ・CMCに関わるレギュレーションを理解されている方 ■歓迎条件：社内外との業務連携が可能なコミュニケーション力 ・サプライチェーンに関わる実務経験 ・語学力(英語) ＜語学補足＞ 英文読解・作成能力、通訳なしで海外と会議ができる

【東京／品川】CMCプロジェクトマネジメント職 ■業務内容： CMCプロジェクトマネジメントとして、主に、医薬品原薬や製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理を担当頂きます。 ■配属先に関して 配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。部署が担っている業務は下記の通りです。 ・

＜最終学歴＞大学院卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■応募条件： ・原薬または製剤に関する実務経験をお持ちの方 ・CMCに関わるレギュレーションを理解されている方 ■歓迎条件： ・サプライチェーンに関わる実務経験 ・語学力(英語)

【徳島】バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職　※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア 【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容： バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬）

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上） ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ■歓迎要件： ・バイオ医薬品（原薬）の工程分析開発又はバイオ医薬品（製剤）のプセス開発経験 ・プロセ

【埼玉】原薬品質管理（QC）の機器・データ管理、DX関連業務 ※抗がん剤領域トップシェア 【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■業務内容： 「原薬品質管理の機器・データ管理、DX関連業務」を牽引出来る担当者を募集致します。 ・既存システムにおける機器・データ管理 ・DX関連業務（デジタイ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・DXに関係する業務経験（例：デジタイゼーション関連業務の経験） ・プロジェクト・マネジメントの経験 上記2項目に加えて以下のいずれか ・GMP関連の実務またはシステム導入プロジェクト経験 ・医薬品（原薬または製剤）の品質管理の経験

【奈良】薬事・分析業務〜東証上場企業DyDoグループ／有名商品のOEM実績多数〜 ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の受託製造企業であり、製造受託工場として日本一の生産数を誇る 当社にて、開発品の分析業務（HPLC、TLC、分光光度計など）をお任せします。 ■分析機器(HPLC等）を用いた分析業務 チーム／組織構成 その他プロジ

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・HPLC分析のご経験　(目安２年以上)

【横浜】＜未経験歓迎＞医療機器営業 〜臨床機器業界トップクラスシェア／製品リピート率9割／福利厚生〜 【職務内容】 ■外勤業務 （1）提案活動（プレゼンテーション・ヒアリング） （2）商談（費用調整・納期調整） （3）作業立ち合い 病院の検査室に自社製品（検体検査自動化システム、臨床検査情報システム、血液検査装置、臨床検査試薬）をニーズに合

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 営業経験（業界問わず）

【ベトナム】処方開発者◆51期連続黒字の化粧品OEM/開発スピード・商品提案数業界トップクラス◆ ＜圧倒的成長企業でスキルアップしたい方へ/1人あたり年200〜300の試作品を開発/取引社数約2000社/グローバル展開にも積極的＞ ■職務概要： メイクアップ化粧品やスキンケア化粧品などの処方開発を行っていただきます。上長より与えられた研究テ

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件: ・ベトナム語を母語レベルで使用可能な方（現地研究者とコミュニケーションをとったり書類の申請を行ったりする必要があるため） ・化学系の何らかの職務経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・OEM/ODMメーカーでの処方開発のご経験をお持ちの方 ・メイクアップ製品の開発経験をお持ちの方

【高崎】バイオ医薬品の開発段階における品質保証（QA)・プロジェクト管理業務 ■業務内容： ・バイオ医薬品治験薬に対する品質保証業務（変更管理、逸脱管理、出荷管理、リスクマネジメント、品質情報処理、回収処理、CAPA管理、サプライヤ管理など） ・開発段階におけるバイオ医薬品に対する品質保証業務（プロジェクト管理、技術移転、品質契約、委託先製

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・治験薬または医薬品における、GMPまたはGQPでの品質保証業務あるいは製造/品質管理/プロセス開発研究の経験（3年以上） ■歓迎条件： ・バイオ医薬品における、製造/品質管理/品質保証/プロセス開発研究の経験 ・治験薬または医薬品における、各種レギュレーションあるいは

【高崎】バイオ医薬品の品質保証・統括業務（逸脱管理・バリデーション） ■業務内容： GMPに沿った品質保証業務　 ・逸脱管理 ・バリデーション ・その他 ■魅力： グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理・エンジニアリングなどの経験 （品質保証経験が無い場合でも、品質保証のキャリア経験を積みたい方歓迎） ・日米欧3極のGMPに精通している ＜語学補足＞ サイエンス系英語の読み書きに不自由しない海外現地法人やパートナー会社との業務

【高崎/業界未経験者歓迎】バイオ医薬品の製造　※東証プライムキリングループ／借り上げ社宅有 ■業務内容： ・高崎工場GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・ 製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など） ・その他関連業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ※GMP管理下での業務経験やバイオ医薬品製造経験者優遇 ・製造経験2年以上または溶液のハンドリング経験（医薬品、化粧品、飲料、化学品、石油等）、配管移送の業務経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)

【高崎】バイオ医薬品の品質管理データサイエンティスト、データアナリスト※キリンGの大手製薬メーカー ■業務内容： ・品質管理部で取得される分析データの解析 ・解析されたデータに基づく新価値の可視化 ・仮説に基づく分析データの予測等データの有効活用方法の検討、提案 ・品質管理部内デジタル人材の育成 ■ポジションの魅力： バイオ医薬品における

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 以下の経験を有すること ・AI、機械学習、統計解析を用いた分析実務経験 ・Python、Rを用いたデータ分析経験 ・マネジメント経験