【雇用企業】 共同エンジニアリング株式会社 【仕事内容】 O＆M（運転管理）として、プラントや水処理施設、発電所内にあるさまざまな機械設備の運転・保守・管理業務をお任せします。 ＜具体的な仕事内容＞ 皆様の日々の生活を支えているごみ焼却場や水処理場、発電所などのプラント施設の中には多数の機械設備が入っています。その設備が円滑に稼働するよう

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当該工場において、品質管理業務（GMP分析試験業務）を指導できるリーダーを募集します。

【必須】 ・薬機法、FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識 【歓迎】 ・英語スキル（読み書きが出来る方, 例：TOEIC:目安700以上） ・医薬品の製造技術及び薬事（一変申請等）に関する知識 【必須】 ・民間会社、あるいは公的研究機関で、品質試験関係の勤務経験が10年以上ある方 ・医薬品製造（原薬または製剤）、品質管理業

・製品の検査（微生物検査など） ・工場内の衛生チェック ・工程管理の帳票類チェック ・工場監査対応 ・HACCP・FSSCの運用 ・食品表示のチェック　など

・柔軟な対応力 ・コミュニケーションスキル ・リスクマネジメントスキル（問題を未然に防ぐ） 食品関係の品質管理経験

・自社、子会社製品に関する品質情報分析 ・品質改善への活動展開とフォロー ・子会社品質保証体制構築のための支援と指導

・品質管理または品質保証の業務経験 ・語学（英語） ≪歓迎≫ 海外勤務経験

医薬品GMP、医療機器QMS規制ほか、医療機器分野の品質保証業務をご担当頂きます！ 品質に関わる同社グループ並びに子会社の調整、規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成、クレーム対応ほか、従来スキル・経験によっては海外工場（中国3拠点）の品質指導、国内工場の品質指導、現場マネジメントまでお任せします。 【業務詳細】 ■医療機器関係の厚

普通自動車免許第一種 ≪必須≫ ・医療系（医薬品、医療機器）での品質保証経験（5年以上） ≪歓迎≫ ・QA係長以上の職務経験 ・安全情報管理の業務経験

★品質保証にかかる業務全般 ・抄紙工程・加工工程・仕上工程それぞれの工程で、製品に異常がないか確認し、出荷の合否判定を行う ・問題があった場合は、測定データの分析や製造工程から原因究明を行い、対策および再発防止に取り組む ・製品安全のための各種法規制への対応　など

PC・Microsoftoffice　基本操作 ≪歓迎≫ 英語スキルのある方TOEIC７００以上 ≪歓迎≫ 品質管理、品質保証業務の経験がある方