【埼玉】医療機器の品質保証（SOP手順書作成やQMS管理など）◆年休125日／国内約50％シェア 【月平均残業20時間／東証プライム上場グループ企業／直行・直帰可能／福利厚生充実／代理店・病院への営業／長期的なリレー将来的な支店長候補として成長】 ■業務内容： ・医療機器の品質保証体制の構築及び維持のフォロー ・QMS体制の構築（ISO13

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必要条件：下記いずれかのご経験 ・SOP手順書作成の経験 ・品質保証の経験 ■歓迎条件： ・医療機器業界の経験

【東京】品質保証責任者※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマ 【エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年】 ■業務詳細： 「医薬品。医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令（

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品の品質保証業務の経験 （変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査） ・ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識 ＜語学補足＞ 報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる

【大阪】臨床開発◆ジェネリック医薬品のトップメーカー ■職務内容： 臨床開発業務全般をお願いします。 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応（PMDA相談） ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など ■同社に関して： 同社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■応募条件： 英語論文の読解が出来る方で、下記いずれかの経験をお持ちの方 ・臨床試験（ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など）の経験（3年以上） ・生物学的同等性試験経験（臨床試験、3年以上)

【埼玉/熊谷市】品質管理(医薬品・化粧品・健康食品)◆転勤無し/創業45年超の老舗企業/年休125日 〜創業45年を超える老舗企業！/プラセンタエキスを医薬品に使用することを厚生労働省から承認を得ている数少ないメーカー/大手企業との取引有/年休125日(土日祝休み)/情報をデータ化し業務効率化を促進：残業10時間前後を実現/転勤無し/中途入

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・医薬品または健康食品での品質管理のご経験 ■歓迎要件 ・GMPの知識 ・マネジメント経験

【東京】データマネジメント（DM／PMS）※経験者〜WLB充実／高い安定性と就業しやすい環境が魅力〜 〜「CROのデータマネジメントといえばイーピーエス！」／業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバルスタディの受託比率約7割〜 ■職務内容： 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■望ましい経験： ・DM経験者

【東京／カジュアル面談】CRA／経験者モニター◇在宅可／希望に沿った働き方・豊富なキャリアパス 【業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています／働きかた◎】 ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・CRAの経験がある方

【大阪/未経験者歓迎】eCTD編纂業務（薬事関連支援業務）※働き方◎女性活躍 〜再生医療やオンコロジー領域で圧倒的な実績と信頼を得ています／平均残業10〜20時間／大手企業ならでは充実した教育体制やキャリアパスが魅力〜 ■職務内容： 医薬品の製造販売承認申請に必要な資料であるCTDと呼ばれる文書を電子化して整えること（eCTD化）が主な業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須条件】＜職種経験不問＞＜業界経験不問＞ ・社会人経験3年以上 ・システムの操作方法を覚えることに抵抗がない方 ＜且ついずれかに当てはまる方＞ ・小チーム(4〜5人)リーダー経験 ・クライアント対応(共同してPJや業務を進める・スケジュール調整等)経験 ・無形商材やソリューションの

【大阪】戦略薬事コンサルタント（開発戦略策定・当局対応などの業務支援/コンサルティング） ■業務内容： 国内最大規模の薬事・開発のコンサルティング集団として、品質の高いコンサルティングサービスを提供。低分子・バイオ医薬品、再生医療等製品の開発戦略の立案から承認取得、薬価収載までのサービスを提供しております。 医療用医薬品及び再生医療等製品

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上) ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可） ＜語学力＞ 必要条件：英語中級

【茨城】品質管理(臨床検査薬)※積水化学グループ／「健康経営優良法人2023ホワイト500」 〜東証プライム上場・積水化学グループ／創業73年／グローバル展開推進中／「健康経営優良法人ホワイト500」4年連続認定〜 ■業務詳細： つくば工場　品質管理部　品質管理一課にて、臨床検査薬の品質管理、市場での不具合品検討等を行っていただきます。

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・企業で品質管理部署や研究施設等で実験業務経験がある方 ■歓迎条件： ・臨床用自動分析装置の操作経験のある方や臨床検査用試薬の分析経験者のある方 ・業務などで英語の使用経験がある方 ＜語学補足＞ ［尚良］業務などで英語の使用経験がある方

【山口県／光市】オートメーションデータガバナンス エンジニア ※国内最大手医薬品メーカー 【求人概要】 データサイエンス及びアナリティクスのための的確な作業現場データを提供することを目的とし、ユースケースオーナーの要望を技術的な要件へ翻訳したうえで、現場データの利活用の提案と拡張・展開可用性や制約事項を考慮した現場データの更なる有効活用を企

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・工学系の学士もしくは修士 ・７年以上のオートメーションシステムエンジニアの経験を含む１０年以上の製薬業界におけるエンジニアリングの経験 ・ビジネスレベルの英語・日本によるコミュニケーション、リーディング・ライティングのスキル必須 ・組織人材管理の経験 ＜語学力＞ 歓迎

【完全未経験歓迎/アカデミア歓迎】微生物検査グループ　※PHCホールディンググループ ■業務概要： 同社の感染症検査室 微生物検査グループにて、一般細菌検査チームでの微生物検査業務を担当していただきます。検体の受付から培養、顕微鏡による判定、菌の同定、薬剤感受性検査、結果報告までを一貫して行います。高度な検査技術を駆使し、社会の健康と安全を

＜最終学歴＞大学院、大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必要要件： ・理系の大学卒以上 ■歓迎条件： ・臨床検査技師が望ましい

【徳島県】製剤 生物薬剤研究（化学合成品）リーダー◇抗がん剤領域シェアトップクラス 【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77%】 ■業務内容： ・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ（BA）に与える影響評価を行う ・適用する可溶化技術の判断や、製剤切り替えタイミング等の製剤開発戦略立案を行う ・生物

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・化学合成品（原薬）の生物薬剤学的な評価（イヌやサルにおける吸収評価，溶出試験）評価経験（実務経験3年以上） ・英語で海外子会社（CMC，薬事，Clinical pharmacology）と意思疎通ができる ■歓迎条件： ・製剤のBAを予測する、in vitro（局方以

【在宅勤務可】生産技術研究職 担当者（バイオ医薬品 原薬） ※中外製薬グループ中核企業 ■仕事内容： ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能） 【入社後の流れ】 入社後は、部

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経験者 ・バイオに関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方 ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での工業化経験 （製法検討、スケールアップ検討等） ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテ

【富山】CMC分析※グローバル展開を目指す医薬品メーカー／事業領域拡大に積極的 ■業務内容： 医薬品原薬のCMC分析研究に携わっていただくポジションです。 開発初期から後期までの幅広い開発段階に応じた試験法の開発及びCMC開発支援業務をお任せいたします。 ご本人のキャッチアップ次第では早期キャリアアップも目指せるポジションです。 ・原薬・中

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・分析法開発に関する業務経験 ・CMC開発計画の立案に関する業務経験 ■歓迎条件： ・医薬品のプロセス開発経験 ・申請用データ取得に関する業務経験、英語での申請書作成経験 ・リーダー経験あるいは若手メンバーへの指導経験

【東京】製品開発の企画担当 ※安定の会社基盤＆福利厚生充実／社会貢献性の高いジェネリック事業 【職務内容】 (1)国内外パートナーとの連携による開発品目の選定、企画及び共同開発 (2)開発戦略の検討、立案（市場分析、製品分析、市場調査など） (3)製品開発に伴う社内の各部門や関連会社との連携業務 (4)承認申請添付資料(CTD)等における

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・製剤研究、CMC 業務経験あるいは知識を有する方 ・医薬品開発に関する全般的な知識（低分子、中分子の CMC 分野） ・社内外関係者（他者）との円滑なコミュニケーション能力 ■歓迎要件： ・ ビジネス英語（今後の研鑽でも可ですがチャレンジできる方）

【静岡県富士宮市】生産管理◆東和薬品グループ／年間休日120日／完全土日祝休み／転勤無 〜東証プライム上場の東和薬品株式会社グループ／健康経営優良法人2021（中小規模法人部門）認定／高薬理活性医薬品の対応を強みに成長中／年休120日／完全土日祝休み／平均残業月20時間〜 ■業務内容： ソフトカプセル製剤の製造を行う当社にて、生産管理業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 生産工場での生産管理経験 ■歓迎条件： 製薬業界の経験

【浜松町】品質保証マネージャー（GQP体制運用他）※希少疾病治療薬の開発／フルリモート◎ 〜GQP・QAなどの経験がある方へ／幅広い信頼性保証活動を遂行できる方を募集〜 ■募集背景： 今後の開発・製造販売品の増加に伴うビジネス環境の変化、海外からの新規導入品対応や製品品質保証の強化に対応するため、GQPに基づく品質保証活動を主として、幅広

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ◇GMP／GQPに関する知識と3年以上の実務経験（信頼性推進や品質マネジメント業務を含む、ハンズオンや複数社経験は尚可） ◇海外製造所監査 ◇Word／Excel／PowerPoint／Teamsが支障なく使えること ■歓迎条件： ◇海外製造所委託先管理、海外製造品（M

【兵庫／三田】品質管理（ジェネリック医薬品）※CNS特化の製薬会社／年休127日（土日祝休） 〜中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／土日祝休み／フレックス／年休127日／精神神経科領域におけるリーディングカンパニー〜 ■業務内容： 製薬メーカーである当社の製剤製造工場にて、品質管理（品質試験）業務をお任せします。 ◎業務詳細 ・

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・ 製薬会社でのHPLCを用いた分析業務経験　 ・ または食品、化学系の会社でHPLCを用いた分析業務経験 ■歓迎条件： ・ 医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)業務経験

【茨城県/神栖市】試験責任者（SD）_生体試料中の薬物濃度測定試験（TK/PK試験） ■業務内容： 製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、生体試料中の薬物濃度測定試験（TK/PK試験）の試験責任者（SD）業務に従事していただきます。 ■配属部署： 非臨床事業部　創薬レギュラトリーセンター　分析代謝研究部

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・生体試料中薬物濃度測定試験（TK/PK試験）の経験が豊富にある方。

【さいたま市】製剤研究／抗体医薬品の製剤研究開発の実務経験を有する研究者／福利厚生◎ 【実務担当者／OTC医薬品業界TOPクラスのシェア／「リポビタンD」を初めとした医療品・健康食品を開発／住宅手当・家族手当など福利厚生充実】 ■採用背景 大正製薬では国内初の次世代抗体VHH薬となる抗TNFα阻害薬ナノゾラを上市しています。今

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・理系大卒以上 ・抗体医薬品の製剤開発及び製剤関連業務の実務経験を有する方 ・社内外の関係者との連携を円滑に進められる方 ■歓迎条件： ・抗体医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ・英語の文書類のレビュー、海外の機関との英語でのやり取りの経験のあ