【九州・沖縄エリア】キャリアチェンジ歓迎！治験事務局担当　治験業界最大手シミックＧ ■職務変更の範囲：会社の定める職務 ■SMA（治験事務局担当）とは： 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセス

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) かつ、以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。 ・業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。（プロジェクト運

【応募意志/書類不問/画面音声オフ参加可能】SMA職種説明会（製薬メーカーと病院を繋ぐ仕事）2月開催 ■開催日： ・日時（1）：2/14（金）18:30〜19:10 ・日時（2）：2/26（水）18:30〜19:10 ■ 実施方法： オンライン（zoom予定） ※カメラ・マイクoffでのご参加もOKです。 ■本セミナーの内容： ・会社概要

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在) かつ、以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・営業経験がある方 ・販売経験がある方（リーダークラス以上、マネジメント経験あれば尚良い） ・業界問わず社内・社

【高崎】バイオ医薬品製造工場におけるCMO管理業務※キリングループの大手製薬メーカー ■業務内容： バイオ医薬品（原薬、製剤）の製造プロセスに関する技術移管業務 ・委託製造先への製品移管に伴う技術移管 ・委託製造品目の維持管理、改善指導 ＜業務例＞ ・委託製造先選定における製造技術面からの評価実施 ・製造処方、製造工程などの技術情報を委託製

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品の原薬製造技術、または製剤（注射剤）製造技術・包装技術、注射剤製造技術において専門的知識を有し、実務経験のある方（大学院修士課程以上が好ましいが、学士、高専卒以上も可） ・製薬関連企業でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経

【兵庫/神崎】＜未経験歓迎＞医薬品の品質保証◆東証プライム上場東和薬品の子会社/福利厚生・手当充実◎ 【東和薬品（東証プライム上場）グループ／転居を伴う転勤なし／家賃補助家族手当など福利厚生◎／高速代も規定により支給有／年間休日126日】 ■業務内容： 当社兵庫工場の品質保証スタッフとして、薬事法やGMPに基づき、製品品質を確保する品質保

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜第二新卒歓迎／業種未経験歓迎／職種未経験歓迎＞ ■必須要件　※以下いずれも ・薬剤師資格をお持ちの方 ・海外での留学経験もしくは海外に興味があり外国語を学ばれてる方 ■歓迎要件 ・品質保証業務経験のある方 ＜必要資格＞ 歓迎条件：薬剤師

【浮間】CMC研究（分析技術/化学医薬品）　※中外製薬グループ 低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）をお任せいたします。 ■業務詳細： ・低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 ∟低分子・中分子医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方 GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験 ・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方 ・試験法開発経験のある方 ＜語学補足＞ 歓迎：英語力（読み書きに抵抗がないレベル、TOEIC(R)テスト600点以上）

【東京】統計解析※ヘルスケア大手ジョンソン・エンド・ジョンソングループ 【「働きがいのある会社」ランキングトップ10入り／ジョンソンエンドジョンソングループ／豊富なキャリアパスの優良企業】 ■業務内容： 臨床プログラミング リーダーは、業界標準および複雑なデータ構造、プログラミング言語、および/またはレポート ソリューションの専門知識を持ち

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・SASでプログラミング、Pythonのスキルがあり、SDTMの申請パッケージを作成したことがある方 ・英語ビジネスレベル（自分の業務が英語で説明できること、カウンターパートナーへ英語で説明できる） ＜語学補足＞ ・英語ビジネスレベル（自分の業務が英語で説明できること、

【東京/未経験歓迎】CRA（受託/医薬品試験）※在宅勤務制度有／東証プライム上場クオールグループ ◆◇臨床研究モニター業務経験お持ちの方歓迎！／東証プライム上場クオールホールディングスグループ／在宅勤務制度有◆◇ ■業務内容： 受託案件のCRAとして幅広い職務をお任せいたします。 ■職務内容： ・入社直後は、主に製薬会社より受託した臨床試験

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 下記のいずれかを満たす方 ・CRA経験1年程度の方 ・CRCご経験のある方 ■歓迎要件 ・英文の読み書きに抵抗のない方・英語を学習中の方 ※CRO関連業務を派遣先で勤務経験したことのある方も歓迎します。

【秋田／大館】医薬品の品質管理 ※東証プライム上場グループ／受託製造国内ナンバーワン ※東証プライム上場ニプログループ／長期就業◎／受託製造品目数は国内ナンバーワン！ ■職務概要 医薬品（注射・テープ剤）の品質管理をお任せいたします。 ・製品、原料、資材の各種試験業務（理化学試験・微生物試験)の実施 ・製造エリア環境モニタリング（微生物

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 医薬品業界での品質管理経験 ■歓迎条件： HPLC実務経験、GMP管理下での業務経験

【東京】CMC薬事〜フルリモート可〜※サポート充実◇受託と外部就労の2軸で幅広いキャリアパス 【様々な案件に携われるためスキルアップが叶えられる／フルフレックス／フルリモート可】 ■仕事内容 CMC分野の申請資料のライティングをお任せします。 製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、実際の申請業務をお任

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬会社でのCMC薬事経験者 ・英語スキル （書類作成、メール対応） ＜語学補足＞ 海外の製薬メーカー様とやり取りがあるため、読み書きは必須となります。会話ができる方歓迎いたします

GB08【神奈川】バイオ医薬品の生産細胞技術開発◆国内トップのバイオCDMO／成長投資で更なる拡大 【日本を代表する大手メーカー／売上高2兆円超／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／教育プログラムや福利厚生充実／良好な就業環境◎】 ■募集背景 当社バイオCDMO領域における重要施策の１つとして次世代医薬品の開発製造委託事業の強

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ◆応募要件：以下いずれかの職務経験（3年以上）を有する方 ・医薬品原料を生合成する動物細胞に関わる研究職経験 ・細胞医薬品の製造または製造細胞特徴解析等に関わる研究職経験 ・細胞生物学をベースにした分化誘導や細胞機能評価に関する研究職経験 ■歓迎条件： ・培養細胞の遺伝子組換え/培養

【大阪／未経験歓迎】PMSデータマネジメント（DM）〜教育充実／国内・グローバル顧客からの実績豊富〜 〜業界トップクラスの受託実績／グローバルの顧客からの信頼も豊富／未経験でも充実した研修制度でサポートします／〜【変更の範囲：会社の定める業務】 ■仕事内容：「育薬」を目的としたデータマネジメント業務を担当します。PMSとは製造販売後調査の

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経験 ・臨床開発またはPMSの実務経験（製薬企業、CRO） ・医療機関での実務経験（DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等） ・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験（企画、SE等） ・システム構築（医療関連以外も含む）

【大阪／経験者】プロジェクトマネージャー＜ワークライフバランス充実／豊富なキャリアパス＞ ■業務内容： 医薬品開発支援事業において国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務をお任せいたします。 【プロジェクトの対象】 ・最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクトマネージメン

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務経験　※目安7年以上 (CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験) ・プロジェクトマネージャーorクリニカルリーダーの経験者 ・ビジネスレベルの英語力（Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationも

【東京】信頼性保証戦略企画担当者 ■募集の背景： 当社は、”TOPI2030”に掲げている通り、「創薬」「開発」「製薬」「Value Delivery」の各バリューチェーンとそれを支える「成長基盤」を合わせた「5つの改革」を進めている。 信頼性保証部門では、成長基盤の重要テーマの1つに「質と効率を両立するクオリティマ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・プロジェクトマネージャー/リーダー経験並びに以下いづれかのご経験 ・製薬企業におけるGxP業務経験 ・事業会社の戦略企画部門や戦略系コンサルティングファームにおける業務経験 ■歓迎条件： ・MBA ＜語学補足＞ TOEIC 730点以上、または同等のビジネス英語スキ

【徳島】品質管理リーダー職（技術指導業務など）※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア 【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容： 徳島工場において、品質管理業務（GMP分析試験業務）を指導できるリーダーを募集致します。 医薬品（GMP基準）における品質管理や品質試験業

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件：下記いずれか ・民間会社、あるいは公的研究機関で、品質試験関係の経験 ・医薬品製造（原薬または製剤）、品質管理業務経験、または治験薬製造における品質管理、製造管理業務経験者 ・薬機法、FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識 ■歓迎要件： ・英語スキル（読

【徳島】製剤生産立ち上げ/改善検討リーダー※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア 【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容： これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的にはメンバーの技術的相談役として検討方針

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・医薬品（製剤）生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務、指導経験 ■歓迎要件： ・各国品質規制情報に関する知識 ・注射剤，バイオ医薬品の開発経験

【徳島】生産技術職(管理職候補)＜医薬品の製剤＞※抗がん剤のスペシャリティーファーマ 生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス／品質改善を行う部署です。今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。 ■職務内容： 1．製剤の製造方法及び試

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： 以下の実務内容に従事した経験が5年以上 1．HPLC/GCを用いた分析 2．処方検討 3．生産化に向けたスケールアップ（製剤） 4．技術移転 5．製造/包装ラインの導入 6．CTD作成 ■歓迎要件 ・各国regulationに関する知識 ・英語力（speaking，wr

【つくば】バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究　※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア 【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容： バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転を行います。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持っている ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ■歓迎要件： ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程

【東京】解析担当者（プログラミング・アウトソース管理担当）※抗がん剤領域トップシェア 【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■業務内容： 臨床試験における解析業務をお任せします。 ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目，図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験（データマネジメント業務でも可）5年程度以上 ・SASプログラミングの経験 ■歓迎条件： ・電子データ申請の経験 ・CDISC関連業務、帳票作成の実務経験 ・英語での会話・議論 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 ＜語学補足＞

【鹿児島】統計解析◇年休123日／フレックスタイム制度／業界大手のグローバルCRO 〜外資と内資のハイブリッドCRO／フレックスタイム制度あり／充実した福利厚生と就業環境◎〜 ■業務内容： 臨床試験における統計解析業務を担当していただきます。 統計解析業務全般の経験を重ね、統計解析プロジェクトのリーダーを目指したい方を求めております。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬企業又はCROでの3年以上の統計解析業務経験 ・SASプログラミング(Base, Stat, Macro とGraphが使える)と依頼者と協議ができる程度 ・生物統計または数学系の大学，大学院卒，またはそれに類する分野での3年以上の経験 ■歓迎条件： ・英語力（ラ

【茨城/五霞町】ファインケミカル事業の品質保証＜管理職候補＞◆転勤無／マイカー通勤可／定着率高 【プライム市場上場／転勤無／キユーピーの技術力を生かしタマゴの有効成分を活かすファインケミカル事業／マイカー通勤可】 ■業務概要 当社のファインケミカル事業で製造している医薬品（原薬・製剤）において品質規格に適合しているかを確認・判断する役割を

＜最終学歴＞大学院卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：以下いずれも必須 ・薬剤師資格 ・製薬業界や化粧品業界などのGMP省令に基づく品質保証の経験あり ・マネジメント経験のある方（5~10名以上の組織規模） ＜必要資格＞ 歓迎条件：薬剤師