【富士宮市/愛鷹工場】医療機器の設計文書・申請文書作成※プライム上場／異業界歓迎／グローバル展開 【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超】 ■採用背景： 当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界未経験歓迎＞ ■必須要件： ・設計開発業務経験または国内外の規制/規格対応経験 ・論理的思考力と文書作成力 ■歓迎要件： ・医療機器の設計開発業務経験 ・医療機器または医薬品の薬事申請業務経験 ・英語スキル（TOEIC(R)テスト 500点以上等）

【茨城】スプレー缶製品の品質管理/エアゾール製品業界トップクラスメーカー/年休123日 【基本土日祝休み／丁寧な0JTや指導/品質管理のスキルが身に付く /年間休日123日】 ■業務概要： ドラッグストアやコンビニなどの店頭に並ぶ大手有名製品の受託生産品の品質管理をお任せします。 サプライヤーより受領した材料や原料、製造した原液や製品(化

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＼業界、職種未経験歓迎／ ■歓迎条件： ・GC、HPLCの実務経験をお持ちの方 ・GMPに携わった経験のある方 ・グループリーダー(規模問わず)経験のある方 ■求める人物像 ・周囲の方とコミュニケーションを取りながら仕事に取り組める前

体外診断薬のプロダクトマネージャー（生化学検査）◆在宅勤務中心／幅広いポートフォリオ ■業務内容 Atellica CH生化学自動分析装置、ディメンション（臨床化学自動分析装置）など生化学のプロダクトマネージャーを担当いただきます。 ■働き方 基本的に在宅勤務ですが、月数回、営業同行して製品説明を行うことがあります。 ■組織について S

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・プロダクトマネージャー経験（医療機器、医薬品不問） ■歓迎条件： ・生化学検査の知識 ・IVD（体外診断薬）の経験 ・臨床検査技師や薬剤師の資格 ・英語ビジネスレベル ＜語学力＞ 必要条件：英語中級

【東京】安全性情報管理（PV）〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績〜 ■業務内容 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内のマネジメントをお任せ致します。 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメント

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必要条件：下記いずれかのご経験 ・治験PVをメーカー又はCROでコントロールされていた方 ・市販後PVをメーカーで、機械的でない措置立案の権限をもたれていた方 ■歓迎条件： ・『E2BWriter』を使用するので、使用経験あれば尚可 ・翻訳（英訳/和訳）スキ

【大阪/外部就労】臨床開発CRAサポート　※3年連続130％の成長率／待遇◎ 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO ■業務概要： ・GCP及び社内SOPに従って、治験（主に国際共同治験）の医療機関への新規申請、継続申請の手続き作業 ・医療機関やSMO側の治験事務局スタッフ及び社内の当該医療機関担当CRAとコミュニケーションを取

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・CRAサポートのご経験 ・MS Office（Word、Excel、PowerPoint）の一般的な操作 ・英語のスキル（SOPや手順書、治験実施計画書は英語であるためReading、Writingは必須） ・コミュニケーション、ネゴシエーションスキル（医療機関側と各種

【神戸】医薬品安全性情報担当　※グロース上場企業／当社拠点またはクライアント先での勤務 安全性情報管理の支援業務に特化し、幅広いお客様のニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、医薬品安全性情報として下記の業務をご担当いただきます。 ■業務内容： ・安全性情報のデータベースへの入力 ・治験、市販後における安全性情報の評価、報

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ・医薬品安全性情報に関する業務経験 ※ご経験内容や年数に応じて優遇

<在宅勤務可> メディカルライター　〜日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業〜 ■仕事内容： 治験相談用資料の作成及び試験実施計画書、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ＜詳細業務＞ ・オーファンドラッグ指定申請資料 ・日本を含む各国規制当

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：自然科学系の大学出身で、下記経験をお持ちの方 ・薬事文書等（承認申請資料/ＣＴＤなど）作成の経験者 ・英語スキル（読解、作文） ＜語学力＞ 必要条件：英語中級

薬事(開発〜申請)◆整形領域に強みを持つ老舗医薬品メーカー／シェアトップクラスの製品多数／働き方◎ 1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて、薬事業務をお任せします。 ■主な業務内容： ・製造販売承認申請書及び添付資料の作成 ・製造販売承認取得に関する当局との対応

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・有機化学、分析化学、生化学等を履修する学部（薬学部、理学部等）卒の方 ・CTD申請資料の作成経験 ・申請後の照会事項等の対応経験 ■歓迎条件： ・公定書（日局、局外規、薬添規等）に関する知識 ・各種通知、ガイドライン等に関する知識 ・eCTDの作成経験

【京都市】アプリケーション開発（ライフサイエンス市場向け分析装置）生化学の有識者歓迎／年休122日 〜ライフサイエンス市場における分析技術／専門性を高めながらキャリアを積むことが可能／働きやすい職場環境作りを推進中〜 ■業務内容： ・当社のライフサイエンス関連製品ラインアップの強化および分析装置（ラマン分光装置、蛍光吸光分光装置、粒度分布

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・ユーザーに対して技術説明やプレゼンテーション経験 ・顧客および市場開拓の実務経験、または学会や展示会での発表経験 ・生体試料を用いた測定およびデータ解析の実務経験 ・細胞、タンパク質、核酸の取り扱いスキル ＜語学力＞ 歓迎条件：英語初級

【大阪】ジェネリック医薬品の処方および製造法開発の担当者 ■業務内容： ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当していただきます。 ■具体的には： ・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討お

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・固形製剤の処方および製造法確立業務経験3年以上 ・技術移転および申請業務の経験 ・海外含む社外のCDMO、CMOとプロジェクトを主体的に進めた経験 ・後輩社員の育成およびチームリーダー相当の経験 ■歓迎条件： ・コミュニケーション能力に優れている方 ・製剤設計、申請業

【岐阜】医薬品の品質保証＜薬剤師資格お持ちの方歓迎＞住宅手当有／年休123日／業界トップクラスシェア ■募集背景： 「健康」をテーマに、はちみつなどの蜂産品から飲料・健康補助食品・医薬品・化粧品メーカー等分野を問わず、様々な新商品を各分野の大手メーカーとの提携で受託生産を行う当社。養蜂のリーディングカンパニーとして、トップクラスの実績を誇り

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■応募要件 ・薬剤師の資格をお持ちの方 ・一般的なPCスキル（Word、PowerPoint、Excel※データ入力レベル） ■必須要件 ・医薬品業界で何らかのご経験をお持ちの方 ■歓迎要件 ・医薬品の品質保証に従事した経験をお持ちの方

【東京】臨床開発プロジェクトリーダー〜再生医療、オンコロジー領域での豊富な受託実績〜 【大手メーカー中心に幅広い領域の受託／年間休日128日／リモートワーク可／各種研修制度充実】 ■業務内容： プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 ・海外・国内の受託臨床試験の推進 ・CRA

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必要条件： ・GCP下でのモニター実務経験3年以上 ・プロジェクトリーダーやそれと同等レベルの業務の経験 ■歓迎要件： ・臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験 ・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC(R)テスト 700点相当） ＜語学力＞ 必要条

【川崎】医薬品研究開発（シニア）◆皮膚医療でQOLを向上◆年休120日以上／大学発ベンチャー ■職務概要： 当社では「新規作用機序に基づく皮膚疾患治療薬」の開発を進めております。分野は生物・化学・医学・薬学・獣医学など幅広く求めています。 特に非臨床試験の「基礎研究業務」「医薬品開発業務」に従事していただける方、特に低分子化合物の創薬経験者

＜最終学歴＞大学院卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・低分子化合物の創薬研究のご経験者 ・シーズ探索、或いは、トランスレーショナルリサーチ経験のある方 ・皮膚、脳神経、ガン、免疫分野のご経験者 ・安全性（毒性）試験での組織病理解析のご経験者 及び、以下いずれかのご経験、資格をお持ちの方 ・動物実験経験 ・細胞培養経験 ・生化学実

【大阪】DM/データマネジメント　※メーカーへの直接雇用の可能性あり/フラットで発言しやすい社風 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO 臨床試験におけるDM業務をお任せします。 ■担当業務： (1)症例報告書（案）及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力及びコーディ

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・臨床試験のDM経験者 ・英語力（簡単なコミュニケーション程度でも可能） ■歓迎条件： ・製薬メーカーでのDM経験者　(EDC構築／CDISC対応）

【大阪/受託部門】臨床開発モニター　※月4出社以外リモート勤務可能/カジュアル面談からの選考可能 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO ■業務概要： 臨床試験（治験）が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認（モニタリング）する業務を担当頂きます。 【具体的には】 病院訪

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： CRA経験のある方

【研究・創薬（メディシナルケミスト）】ライフサイエンス・最先端AIを駆使した創薬アイデア提案 ◆自社開発の「KIBIT」等AIを活用したソリューションを展開／スタートアップ×東証グロース上場の安定グローバル企業／年休125日◆ AIとヒトの融合によって推進される革新的な創薬研究を、メディシナルケミストとしての経験と知識を駆使し

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・製薬企業にて、10年以上の医薬品合成経験がある方（薬理学や疾患に関する知識もあればなお良い） ・ケモインフォマティクス（計算化学）領域で5年以上の経験がある方 ・医学・薬学・理学・農学・工学・他の自然科学系の博士号を有する方 ・社内関連部門および外部研究者と適切に協働し、

【東京】メディカルインフォメーション <MI> ※メーカー転籍実績あり／業界大手CSO ◇◆業界大手CSOであるサイネオス・ヘルス・ジャパンにて、メディカルインフォメーションを募集致します！◇◆ ■業務内容： クライアントである製薬メーカーにてメディカルインフォメーション業務を行っていただきます。患者様や医療関係者の方や社内外

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬剤師資格もしくは理系修士以上 ・製薬/医療機器メーカーの学術担当として資材作成やコンテンツ作成のご経験 ■あれば尚可 ・英語力（TOEIC(R)テストスコアがなくても論文をきちんと読め、英語に抵抗のない方） ＜語学力＞ 歓迎条件：英語中級 ＜必要資格＞ 歓迎条件

【東京】QcRM/RAシニアスペシャリスト◇フルフレックス◇グローバル医療機器メーカー 【医療機器業での薬事・品質・開発等の実務経験をお持ちの方へ／フルフレックス／年休125日以上／グローバルで活躍する医療機器メーカー】 ■業務内容： ・薬事部のスペシャリストとして、日本における製品導入計画を遅滞なく達成できるよう担当製品のライセンスを取

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・医療機器業での薬事・品質・開発等の実務経験 ・英語力（メールでの対応が可能なレベル）　 ・薬事戦略を理解し、実行する能力 ・PCスキル（マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント） ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 ＜語学補足＞ 英語力（メールでの対応が可

＜カジュアル面談＞臨床開発モニター（CRA）※お気軽にご応募ください！ ＜カジュアル面談用／お気軽にご相談ください＞ ■業務内容： 臨床開発モニターとして製薬・医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート両立が可能なポジションです。 【変更の範囲：無】 ■担当案件：

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・CRA経験2年以上 ※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です ■歓迎条件： ・オンコロジー領域案件のご経験がある方

【富山／転勤無】品質保証（GQP／GMP）業務◆点眼薬の市場シェアトップクラス／売上は10期連続増収 〜年間売上は10期連続増収／国の政策にも後押しされ、ジェネリック医薬品が急伸／ワークライフバランス良好／有給取得日数平均約12日／手当充実〜 ■業務内容： 当社において、ジェネリック医薬品の品質保証業務（GQP）をお任せ致します。 ■業

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれか必須 ・医薬品の製造販売業者の品質保証業務（GQP） ・医薬品製造所のQA・QC業務（GMP）ご経験者 ・品質保証業務ご経験者（業種不問）