■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ■30代前半でモニタリングリーダーを担当するメンバーや、通常はメーカーにしかないスタディマネージャー業務を担当している者もおります。 ■大手製薬メー

CRAおよびIn-House CRAといったメンバーのラインマネジメント業務（採用、トレーニング、能力開発、評価、リテンション、勤怠管理、その他メンバーサポート等）をお任せいたします。 ■経験の浅いCRAおよびIn-House CRAの教育・指導を行う■CRAおよびIn-house CRAといったメンバーが、高いパフォーマンスを発揮し、質の高

国内外の製品安全・環境・輸出入関連の規制対応をお任せします。【業務詳細】商品に係る規格/規制調査・分析と対応 (新規対応、維持管理)■規格/規制対応を安定的に行う仕組みづくり■その他、製品安全や環境・輸 出入規制に関わる業務【やりがい】開発プロジェクトの初期から参画し、規格規制の観点から最適な設計を検討、商品に直接フィードバックをすることで、

■完成した配電盤の品質検査をお任せ。■作業マニュアルに沿った検査基準を用い、製作図面と製品を比較照合する作業となります。■エラーを発見する最後の砦として細心の注意を払って緻密なチェックを行います。 ・工場立会検査もございます。実際に顧客の目の前で試験を実施し、製品の試験結果の報告等を行います。 ・データ入力はExcelやWordを用いて行いま

■米菓製造工場のすべての職務を経験していただき、次世代幹部候補とし ての活躍を期待します。 ※入社後はおかき生産ラインの生産計画と進捗管理/労務管理/設備管理/ 品質管理/製造ラインの改善活動/安全衛生/環境整備をジョブローテーシ ョンして経験します。

■新規ワクチンの研究開発業務に携わっていただきます。 シーズの発掘から開発候補品の薬理/薬効データ取得・検証まで、薬理担当のリーダーとして、関連する業務をお任せします。

■生菌検査/品質維持/状態管理/クレーム対応といった品質管理部のマネジメントを担当。責任者として、規約・手順書の作成/改定、更新手続き(監査対応)/スタッフの育成などをお任せ致します。 【期待】ISO9001やHACCP&GMPの認証取得も先駆けて行っているため、今後も世の中の仕組みに対応することが不可欠です。経営陣や役員、他部署など

■生菌検査/品質維持/状態管理/クレーム対応といった品質管理部のマネジメントを担当。責任者として、規約・手順書の作成/改定、更新手続き(監査対応)/スタッフの育成、また一部生産管理分野もお任せします。 【期待】ISO9001やHACCP&GMPの認証取得も先駆けて行っているため、今後も世の中の仕組みに対応することが不可欠です。経営陣や

職務概要：スマートフォン、メディカル機器、自動車関連製品などに使われる樹脂製の精密部品の品質保証をお任せいたします。 【具体的には】実体顕微鏡での目視検査、測定顕微鏡での寸法測定、出荷検査、金型認定業務(外観・寸法評価)、クレーム対応(発生・流出原因および分析・対策)、顧客への対策書提出と説明、社内品質分析、改善提案、各種基準書、手順書の作成

■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※20歳代後半でサブリーダー、30代前半からプロマネを担当している社員もいます。 ■大手製薬メーカーから受託した案件が多く、稼働中の案件は、200本

■PMS（製造販売後調査）業務全般をご担当頂きます。 【具体的には】・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理　・関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） 【募集背景】EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の

■母集団解析業務（母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等）を担当いただきます。具体的な業務内容は下記を参照。 ■母集団解析計画(関連論文の調査、IF調査、母集団解析計画書の作成) ■母集団解析準備(図表出力計画書の作成、解析用データ構造定義書の作成、プログラム仕様書の作成、解析用データセットの作成(SAS使用)) ■母集団解析(母集団モデル

主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料（総括報告書、CT D等）の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジー領 域が多いです。CTD作成等大きいPjtであれば1本、 総括報告書等であれば2〜3本ご担当いただきます。 【キャリアパス】ラインマネージャー、プロジェクトマネージャー等や、 薬事、臨床企画等関連部署への異動の

製造管理として、生産計画・予算の立案、工程（進捗・不具合対処等）管 理・対応の他、品質管理・監督との折衝、下請管理も行って頂きます。計 画遂行や、生産性向上の為に重要な職種となります。 【本社工場】■新造船：東予工場で製作した船体ブロックを船台に搭載し 進水、艤装、海上試運転、竣工引渡の流れで年間4〜5隻建造/最大船型26, 000DWT■修

製造管理として、生産計画・予算の立案、工程（進捗・不具合対処等）管 理・対応の他、品質管理・監督との折衝、下請管理も行って頂きます。計 画遂行や、生産性向上の為に重要な職種となります。 【本社工場】■新造船：東予工場で製作した船体ブロックを船台に搭載し 進水、艤装、海上試運転、竣工引渡の流れで年間4〜5隻建造/最大船型26, 000DWT■修

【岐阜】製造(生産技術)※創業75年以上の老舗大手製薬メーカー／「ヒューマンヘルスケア」のエーザイ 川島事業所はエーザイグループにおけるグローバル製剤の供給拠点であり、プロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。今回は、商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。 ■業務内容 ・治験用および商業用製剤業務

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・ＧＭＰを理解し、生産技術関連のご経験をお持ちの方 ・製剤に必要な設備・単位操作を理解している方 ■歓迎要件 .医薬品業界での経験 .自動化プラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること .製造設備の設計・改造などの知識・経験 .製造設備に関連する様々

【茨城】薬事・法規対応（医療機器）◇リモート可／年休127日／日立グループ ■業務内容： 医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ご経験・ご希望に応じて以下いずれかの部署に配属します。 ・那珂診断製品本部　診断システムセンタ ・品質保証本部　医用システム品質保証部　 ・那珂診断製品

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器法令に関する経験（薬機法・FDA QSR・IVDD・IVDR・ISO13485:2016等） └製品開発、品質保証、法規専門担当、など職種・立場は問いません。 ■歓迎条件： ・海外企業との英語での業務経験がある方 ・設計もしくは品質保証の実務経験をお持ちの方

【千葉】生産計画スタッフ（将来的なリーダー候補）◇年間休日126日／残業15〜30時間程度 ■業務内容：千葉工場内での生産管理システムの運用・管理と生産計画業務に携わっていただきます。 ■業務詳細： ・生産管理システムを用いた生産管理の業務効率を上げる計画の立案と運用 ・手術台や手術台関連製品の生産予測や計画策定　(過去実績や今後の販売予定

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・生産管理システムの開発や運用のご経験（システムの導入や見直し経験は尚歓迎） ・生産管理業務のご経験（生産予測・計画、工程管理、納期管理等）※目安2年以上 ■歓迎条件： ・語学力　(初歩的

【リモート・直行直帰可】審査員（医療機器認証）◇世界最大規模の民間認証機関／品質保証等の経験を活かす 〜経験を生かして審査員へキャリアチェンジ（未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します）／語学を生かせるポジション／自身の裁量を大きく就業できる環境です／スペシャリスト志向の方へおすすめの案件です〜 ■ミッション

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：※下記（1）（2）（3）いずれかのご経験をお持ちの方※ （1）医療機器の製造業者又は試験機関にて、【能動医療機器】の設計開発、品質保証、製造、試験に係る業務の経験をお持ちの方 （2）【非能動医療機器（カテーテル、手術器具）】もしくは関連業務における設計、製造品質保証の業務の

【成田】製造設備のプロセスエンジニア ※世界に誇るタケダ ■募集部門について： 成田工場（千葉県成田市）エンジニアリング室は、医薬品製造工場・研究所の設備(生産・研究設備、空調、配管、電気、計装)に関するオーナーズ・エンジニアリング業務(自社の立場に立ったエンジニアリング業務)を実施している部門です。主な担当は、建築、機械、電気に分かれてい

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・生産機械設備、化学プラント設備、電気、電気制御、オートメーションシステム、空調、ユーティリティ設備（ボイラ、コンプレッサ、冷凍機、精製水設備など）、物流機器/システム、クリーンルーム設備等に関する技術知識 ・英語（読み書き）目安 TOEIC(R)テストスコア：600点以上 医薬品、化粧品、食