【東京】薬事 ※呼吸ケア領域のリーディングカンパニー／世界120か国で事業展開／毎年10%超の成長率 【世界120か国で事業展開・7000名超の従業員を抱えるグローバル医療機器メーカー／毎年10%以上の成長率／呼吸ケア領域のリーディングカンパニー】 ■採用背景 当社の主力製品であるネーザルハイフローはハイフローセラピー治療の代名詞と言っても

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・薬事申請業務経験(医薬品、医療機器は問いません。) ・英語力(英文読解とメール対応ができる程度) ■歓迎要件： ・医療機器の薬事申請業務経験 3 年以上をお持ちの方 ・英語力(ビデオ会議などの対応ができる程度)

【品川】品質マネジメント【GVP、GCP（MA）、GPSP】 ■業務内容： ・安全管理実施部門またはMA業務実施部門に対して、品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、コンプライアンスマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を行う。 ・GVP/GCP（MA）/GPSP業務に関連する当局査察、外部提携会社による監査への対応業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・QA部門または業務実施部門にて、安全管理情報の収集や分析、評価、報告、安全確保措置等の業務、MA試験の管理、査察/監査対応業務、もしくはそれら業務に関するコンプライアンスマネジメント（CAPAマネジメント*含む）の知識および実務経験がある。 ・GVP（EU-GVPや国内

【東京】医療機器の安全規格対応◇在宅可／コニカミノルタG（HBH09-2） 〜IT、ヘルスケア、複合機、プラネタリウム、有機ELなど多彩な事業を展開する売上高1兆円規模のグローバルメーカー／「世界で最も持続可能な100社」選出〜 ■職務内容： ヘルスケア事業製品を対象とした安全規格、EMC、無線規格対応を担当いただきます。 【変更の範囲：

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・電気製品の安全規格関連の業務経験（安全規格・EMC・無線） ■歓迎条件： ・TOEIC(R)テスト 600点以上 ・医療機器の開発経験 ・外部認証機関との協業による認可取得経験

【栃木／野木】購買・調達＜英語力を活かせる／東証プライム／臨床検査薬の総合メーカー／離職率2%前後＞ 【臨床検査薬のリーディングカンパニー／「プラチナくるみん認定」や「健康経営優良法人2022（大規模法人部門）」取得／腰を据えて長期就業できる環境】 ■職務内容： 供給者の評価、選定及び供給者との購入条件（仕様・価格等）交渉、最終評価 等を

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ・購買業務の経験又は生産管理、製造、品質管理、生産技術の経験 ・Excel/Wordなどの基礎的なITスキル ・英語力（目安：TOEIC(R)テスト600点以上） ＜語学力＞ 必要条件：英語中級

【新横浜本社】医療機器薬事◇経験者募集◎年休130日・定時退社推奨/自衛隊等官公庁納入実績多数 ■業務内容： 医療機器を海外から輸入し、国内における製造販売承認取得や関係する文書の作成、申請、管理等を行なっていただきます。エンドユーザーは自衛隊を中心とした官公庁となります。現在取扱中のクラスⅠ（一般医療機器）に加え、クラスⅡ（管理医療機器）

＜最終学歴＞大学院、大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 品質管理業務その他これに類する業務の従事経験（3年以上） ■歓迎要件： ・品質管理業務その他これに類する業務の従事経験　(3年以上) ・医薬品業界、医療機器業界において3年以上の業務経験をお持ちの方優遇 ・英語力（リーディング・ライティング） ＜語学補

【福知山】生産管理＜アリナミン製薬G＞業界未経験歓迎／ポテンシャル採用／年休123日／フレックス 〜アリナミン製薬の100％子会社／転居サポートあり／働き方◎土日祝休・年休123日・フレックス制・残業月平均15H程度／各種手当充実〜 ■業務内容： 生産管理としてご活躍いただきます。 ・生産、出品計画の立案及び変更 ・原材料の調達購買並びに

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界未経験者歓迎＞ ■必須条件： ・製造業での生産計画立案、変更管理、調達購買、在庫管理に関するいずれかの実務経験 ・データ解析、分析力 ■歓迎条件： ・医薬品、化粧品業界での経験 ・生産管理システムのオペレーション経験（業界不問）

【神奈川】メディカル製品の文書管理業務（法規制・QMSに準拠）／フレックス・土日祝休◆富士フイルムG ＜富士フイルムグループを支えるシェアードサービス／RD＆E（研究・開発）領域を支える文書制作・管理部門で経験を活かせます／フレックス／土日祝休み＞ メディカル製品の文書管理業務をお任せします。 ■業務内容： メディカル法規制およびQMS

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製品開発プロセスの改革／改善の実績／スキル もしくは ・ISO文書制作／管理業務の経験またはスキル ■歓迎条件： ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ・10人程度のチームマネジメント経験 ・品質管理の経験　ISO13485またはISO9001を理解してい

【山梨／昭和町】微生物試験担当※「テルモ」グループで正社員として働きませんか／引っ越し補助有 【東証プライム上場テルモグループ／世の中から求められる製品／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の品質管理（試験・検査）／車通勤可能／引越し補助あり】 ■求人概要： 当社は「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもとに、国内大手医療機器・

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： 理系の高専・大学・大学院卒で微生物試験の知識・実務経験をお持ちの方 ■歓迎条件： 組織作りや人材育成に携わったご経験のある

【神戸／リモート可】医療機器の薬事関連業務◆医療機器メーカー／年休127日（土日祝）残業ほぼ無 〜平均勤続年数16年／週1〜2日程度のリモートワーク可／メディカル分野、ヘルスケア分野で医用電子機器の開発・製造・販売を手掛ける企業〜 ■業務内容： ・医療機器の薬事申請関連業務(届出／認証／承認を含む) ・ISO13485、QMS・GVP省令

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記のいずれか ・医療機器の薬事申請 ・ISO13485、薬機法関連実務 ・医療機器の品質管理、品質保証 ■歓迎要件： ・医療機器の海外薬事申請

【埼玉／加須】管理薬剤師※医薬品専用倉庫／年間休日126日（土日祝）／平均残業10ｈ程／休日出勤無し 【薬剤師免許お持ちの方歓迎／休日出勤無し・年間休日127日／物流のリーディングカンパニー／連結従業員数46,000名越え／海外拠点400ヵ所以上／グローバルに展開中】 ■業務内容： 多くのメディカル顧客からのニーズが高く、新規センターを増

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件　 ・薬剤師資格 ■歓迎要件 ・医薬品卸売販売業の営業所管理者実務経験 ・製造管理者または責任技術者の実務経験 ・製薬工場で品質管理または製造管理経験　 ・逸脱、CAPA、変更管理、監査/査察に関わった経験

【栃木市】工場長 ◆グローバル医療機器メーカー／総売上高1兆円超 【総売上高1兆円超／世界64ヶ国以上に拠点を展開／数万品目を超える多彩な医療機器を製造し、150ヶ国へ向けて自社製品を供給】 ■業務概要： ・栃木工場の工場長として日々の生産活動の推進から約250名の従業員の戦略的管理まで、包括的な監督を行うリーダー的ポジションを担います。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療業界での工場長の経験 ・英語力（Speaking, Writing, Listening）：グローバルのカウンターパートとコミュニケーションを取り、報告・連絡・相談・交渉が出来るレベル ・カイゼン、総合品質管理、シックスシグマ、カンバンなどのリーン生産方式に精通して

【鳴門】品質マネジメントシステム（医薬品／医療機器）◆創業100年超／輸液製品国内シェア55％大塚G 【大塚グループ発祥企業／輸液製品のトップクラスカンパニー／長期就労可◎定年後もエルダー社員として継続就労可】 ■仕事内容： ・医薬品／医療機器の品質マネジメントシステム業務（TQMS関連業務）その他、開発、技術移転等の品質面に係る業務

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証又は品質マネジメントシステム業務の経験を有する方（医薬品業界以外でも可） ・医薬品／医療機器業界の品質保証や品質マネジメントシステム業務に興味のある方 ・ワード、エクセル等（基本的な演算や集計及びグラフ作成等）が使用できる方 ■歓迎条件： ・医薬

【京都市】データ保証・精度管理（バイオヘルスケア分野）※医療・薬品業界の有識者歓迎◎/年休122日 【医療系メーカ・化学・薬品業界の経験者歓迎◎／リモートワーク制度有（週1回程度）／東証プライム上場の分析計測機器メーカー／年休120日以上】 ■業務内容：バイオヘルスケア事業における測定データを保証するための精度管理物質・校正物質を用いたデー

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須要件】 ・臨床検査または医療系メーカー あるいは 化学・薬品業界でのご経験をお持ちの方 ※職種未経験でも問題ございません◎ 【歓迎要件】 ・臨床検査、化学・薬品メーカでの品質保証・品質管理、性能試験業務経験 ・工程設計経験 ・英語を用いた業務経験 ・臨床検査技師、検査センター

【兵庫】生産管理（医薬品原料）※年間休日120日／土日祝休み／残業15時間程度／東証プライム上場 【年間休日120日／土日祝休み／残業15H程度／東証プライム上場の化学メーカー】 ■業務内容： 同社は、リン脂質を中心とした化学原料や化粧品原料、医薬品原料などを供給している化学メーカーです。高砂工場にて、医薬品原料の生産管理業務に従事いただき

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・生産管理業務のご経験（化学・医薬・食品・化粧品いずれかの業界経験必須） ■歓迎条件： ・GMP（医薬品製造管理）についての知識をお持ちの方

医療機器の薬事申請◇残業20時間程度／リモート併用可／Fotune誌”世界を変える企業”選出 ヘルスケア分野の様々なニーズに対応した医療技術、デバイス、検査機器の製造開発を手掛ける当社にて、レギュラトリーアフェアーズチームの一員として当社およびグループ会社である株式会社メディコンの医療機器をサポートしていただきます。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・クラスⅢ以上の医療機器の薬事申請経験 ■歓迎条件： ・英語ビジネスレベル

【港区】医療機器RA・QA／医療機器の申請〜承認、認証管理など◆Werfenグループ／世界シェア2位 【血液ガス分析装置など世界トップクラスのシェアを持つ製品を扱うグローバル企業の日本法人】 ■業務内容： RA/QAとして、IVDおよび医療機器の新製品登録や、承認・認証・登録の保守、監査の対応などをご担当いただきます。 【変更の範囲：会社

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬学、科学、または関連分野の学士号（大学卒以上） ・医療機器の品質保証業務経験3年以上、または医療機器（体外診断用医薬品）の安定基準を満たす方 ・英語での文書および口頭でのコミュニケーション能力 ・治験に関する経験 ・reimbursement points（E3/E

【山口県／光市】品質保証（ディレクタークラス） 〜UIターン歓迎／住宅補助・引っ越し負担あり／日系最大手製薬メーカー〜 ■業務内容： 当社光工場にて、グローバル戦略およびサイト戦略に沿って医薬品原薬（API）および経口固形製剤（OSD）の製造、倉庫／流通における品質保証組織の目標を設定し、その目標をタイムリーに達成するために必要な行動を推

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・10年以上のマネジメント経験（品質保証、品質管理、製造、プラントユーティリティ、コンピューターシステム関連） ・ビジネスレベルの英語力 ・強力なリーダーシップスキル（コミュニケーション、コーチング、プロジェクト管理、意思決定、問題解決、チームビルディング等） ・化学、薬

【静岡富士】医薬製品の生産管理〜デスクワーク中心/計画立案、管理業務/ポテンシャル採用求人〜 ■業務内容： 医薬品製造に関する生産管理業務をお任せします。パソコンを利用してのデスクワークが中心(工場に出向くことは年間通して殆どない)となります。具体的には以下業務をお任せします。 ・お客様からの依頼に対して生産計画の立案および生産進捗の管理

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・エクセル：基本的な関数利用、基礎的なデータベースの利用 ※生産管理システムやエクセルの利用も多いためSEの方は歓迎します(現在の担当者も前職はSEの経験者です)。 　また、営業や店長経験など、顧客折衝や納期管理、シフト管理の経験をお持ちの方も歓迎です。 ■歓迎条件： ・生産管理や購買をはじ

【埼玉／狭山市】自動免疫染色装置の生産管理※東証プライム上場グループ／ニチレイGならではの福利厚生 〜東証プライム上場のニチレイグループ／新規ポジション立ち上げによる増員〜 ニチレイバイオサイエンスは、がん領域の体外診断用医薬品を中心に事業を展開しております。そんな同社にて自動免疫染色装置の生産管理をお任せいたします。 ＜自動免疫染色装置

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・電気・機械工学の基礎知識をお持ちの方 ・電気・電子・機械などの分野で製造及び製造管理業務経験をお持ちの方 ・医療機器に関わる業務にご興味のある方 ■歓迎要件： ・マネジメント経験のある方 ・ISO13485の基礎知識をお持ちの方

【東京／文京区】海外薬事◆職種経験不問／研修制度◎／残業月10時間以下／保育器の国内トップシェア企業 ◇◆◇未経験歓迎！ワークライフバランス◎／保育器の国内シェアトップクラス◇◆◇ ■業務内容： 海外薬事担当として下記業務をお任せします。 ・海外薬事申請及び維持業務 ・薬事規制情報の収集及び分析 ・海外規制当局への対応 ・新規販売先国への

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ 【職種未経験歓迎】 ■必須条件： ・対人コミュニケーションスキル（社内関係部門の社員と臆せずコミュニケーションがとれる方） ・事務的な折衝に対する対応スキル ・規格・法令文書等の長文を読むことに抵抗がない方（要点を理解でき、関係各所に正しく伝えることができる方） ■歓迎条件： ・国内薬事または海外薬事の