【東京】歯科材料・医療機器の品質保証(各国医療機器規制／化学物質対応) ※世界No.1シェア多数◎ 【大手化学メーカークラレグループ／クラレとノリタケカンパニーリミテドが歯科材料部門を事業統合し設立】 ◆採用背景　 世界各国で医療機器規制が厳格化しており、医療機器においても化学物質規制に基づいた製品管理が要求される流れとなっています。こう

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■応募要件 ・職務経験 製造業における各種申請、品質管理、製品開発等、品質マネジメントシステムの運用に関わる業務経験 ・法規制または医療機器業界への関心 ・語学力：英文の法規制を理解し、メールを中心とした英語でのコミュニケーションを行える程度（TOEIC(R)テスト600〜） ■

【静岡／島田市】医薬品の品質保証◆キャリアアップ可／DNPグループ／体制強化中 ■業務内容 医薬品製造における品質保証業務を中心にお任せします。 ・医薬品製造業許可の維持管理 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション等 ・部門および工場内の教育訓練、設備管

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方

【茨城/つくば】総括製造販売責任者 〜ベクター開発・製造において世界トップクラスの技術〜 東証プライム市場上場「アイロムグループ」の一員として先端医療事業を推進している当社において、生物由来製品製造管理者をお任せいたします。 ■職務内容： 第一種医薬品製造販売業における医薬品等、総括製造販売責任者をお任せいたします。 ■当社について： ・当

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかのご経験(生物由来製品製造管理者) (1)医師、医学の学位を持つ者 (2)歯科医師であって細菌学を専攻した者 (3)細菌学を専攻し修士課程を修めた者 (4)大学等で微生物学の講義及び実習を受講し、修得した後3年以

【滋賀】医療機器品質管理　※糖尿病などの検査機器・試薬メーカー／年休122日／ＷＥＢ面接 【研修・教育が整った環境／Uターン・Iターン歓迎／シャトルバスあり】 ■業務概要： 血糖値測定装置などの医療機器、試薬メーカーである当社にて、医療機器品質管理職を募集致します。 ■職務内容： ・当社製品の品質管理 ・製造に使用する精密機械部品を取引先よ

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：※下記いずれかのご経験のお持ちの方 ・精密機器・装置あるいは家電など、機械製品の品質管理業務のご経験。 ・ユニットパーツについて外注業者との品質に係わる折衝ご経験。 　※本ご経験がお有りの場合は、開発・設計系のキャリアの方も

【東京】薬事職/スパイン製品等の医療機器薬事申請/自社新規製品をメインに取り扱っていただきます！ 【医療業界では貴重な＜転勤無＞の働き方◎／患者のQOLに貢献◎脊椎など整形外科領域で専門性高める◎】 ■募集背景： 当社は本年3月に19期目を迎えた会社ですが社員数も少なく、2016年に製造販売業を取得し、今期クラスⅢ製品の承認を2件取得しま

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・資料作成・申請書のアシスタントの経験をお持ちの方 ・医療機器の承認取得及びQMSに係る知識と経験をお持ちの方 ■歓迎要件： ・医療機器の開発から製造販売に係る薬事全般において知識や経験を持ち、新製品の承認取得や会社の薬事組織・体制の拡充（若手の育成を含む）を

【福島】生産技術職（CMC／プロセス開発／製剤）※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティファーマ 〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年〜 ■業務内容： 新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製剤設計、スケールアップ、バリデーション業務経験 ・GMPの知見を有すること ・英語を用いた業務経験（海外向けの報告書作成、メールなど） ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 ＜語学補足＞ 業務遂行レベル（英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケー

【東京】医薬品（生物由来製品含む）の品質保証業務（本社）※リーダー候補 【OTC医薬品と医療用医薬品を開発する総合医薬品メーカー／住宅手当・家族手当など福利厚生充実】 ■職務内容： ・医薬品（生物由来製品含む）の品質保証業務（医薬品、医薬部外品、化粧品のGQP業務等） ・国内外の製造所監査 ■ポジションの魅力： ・同社の品質保証業務は、医薬

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品の品質保証（QA）経験 ■歓迎条件： ・GMP、GQP関連業務経験 ・生物系の専門知識および経験 ・英語力（TOEIC(R)テスト 600点以上）※海外業務があるため ・薬剤師免許

【フレックス】品質保証（QMS）担当◆スタートアップ／内視鏡×AIで癌の見逃しを０へ／英語力を活かす 内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発を行う当社にて、品質保証（QMS）担当を募集します。 ■仕事内容： 内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・規制

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・当局による監査・査察対応経験 ・医療機器の品質保証業務3年以上（ISO13485、QMS運用、維持） ■歓迎条件： ・海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験 ・海外の規制に対応した手順書の作成等の経験 ・英語力 （医療、理学・工学等）中級以上 ※ベンチャーマインドをお持ちで大き

【東京】生産管理マネージャー　〜転勤無・年休124日／医薬品・健康食品・化粧品原料の商社兼メーカー〜 【サプリメント用・医薬品用・化粧品用の原料メーカー兼商社／コンドロイチン硫酸で有名な老舗企業／年間休日日数124日／残業平均20時間程度】 ◆仕事内容：本社生産管理マネージャーとして、下記業務を主にお任せします。 ・国内7拠点・海外2拠点の

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■応募要件： ・生産管理部門においてマネージャー経験のある方

【富山県南砺市】安全管理 ◆年間休日125日/リモート勤務可/プライム上場グループ 〜年間休日125日/土日祝休み/残業少なく定時退社推奨/安全管理業務/教育体制◎/社会貢献度の高い医薬品業界〜 当社が開発する「ジェネリック医薬品」の信頼性を担保するため、医薬品GVP省令（医薬品などの安全管理の基準）に定められた安全管理業務をお任せ致しま

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・理系学科（医薬系・自然科学系・生命科学系）をご卒業している方 ・医療業界、製薬業界でのご経験（品質保証や研究開発等）のある方 ■歓迎条件 ・安全管理の業務経験者歓迎 ・英語の語学力がある方（目安：TOEIC(R)テスト600点以上） ・薬剤師資格お持ちの方 ・医療関係の基

【大阪/茨木】薬事申請・事業開発（当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器）※東証プライム上場 〜有給取得全社平均15.6日／健康経営企業（2022年度データ）／ニッチトップ戦略で高シェア製品多数〜 【所属組織のミッション】 ・ハートケア課では"心不全の早期発見・予防"をテーマに心疾患領域の革新的な医療機器やヘルス

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件:以下のいずれかの実務経験がある方 ・医療機器(クラスⅡ、クラスⅢ)における製造販売承認/認証申請業務 ・医療機器(クラスⅡ、クラスⅢ)における製造販売承認/認証の審査業務 ■歓迎条件： ・能動医療機器(クラスⅡ、クラスⅢ)における製品設計・開発の実務、製造販売承認/認証申

【東京】医療機器の品質保証◇月平均残業15H／在宅可／年休123日／プライム上場グループの中核企業 〜医療機器の品質保証業務／年休123日／残業15時間／在宅可／医療機器または医薬部外品の品質保証のご経験をお持ちの方へ〜 ■業務内容： 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医療機器の製造販売業、製造業に関わる品質保証全般の業務をお任せ致します。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医療機器または医薬品の品質保証経験 ■歓迎要件： ・製造販売業三役、製造業等の責任者経験 ・GQP、GMP、QMS、GVPの知識、経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・医療機器卸業界の業務経験者（表現は要相談）

【足利】品質保証（固形剤・注射剤）◆キャリアアップ可／DNPグループと事業提携／生産体制強化中 【積極的な設備投資中／DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築／増産に向けた生産体制強化】 ■仕事内容： ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・部門および工場内の教育訓練、異常

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品の品質保証業務のご経験 ■歓迎条件： ・固形剤及び注射剤の研究開発及び製造業務経験 ・薬剤師免許 ＜必要資格＞ 歓迎条件：薬剤師

【山梨／昭和町】理化学試験のリーダー職※「テルモ」グループで正社員として働きませんか／引っ越し補助有 【東証プライム上場テルモグループ／世の中から求められる製品／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の品質管理（試験・検査）／車通勤可能／引越し補助あり】 ■求人概要： 当社は「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもとに、国内大手医

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： 理系の高専・大学・大学院卒で理化学試験の知識・または理化学試験の実務経験をお持ちの方 ■歓迎条件： 組織作りや人材育成に携わったご経験のある

【東京/品川】薬事申請・事業開発（当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器）※東証プライム上場 〜有給取得全社平均15.6日／健康経営企業（2022年度データ）／ニッチトップ戦略で高シェア製品多数〜 【所属組織のミッション】 ・ハートケア課では"心不全の早期発見・予防"をテーマに心疾患領域の革新的な医療機器やヘルス

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件:以下のいずれかの実務経験がある方 ・医療機器(クラスⅡ、クラスⅢ)における製造販売承認/認証申請業務 ・医療機器(クラスⅡ、クラスⅢ)における製造販売承認/認証の審査業務 ■歓迎条件： ・能動医療機器(クラスⅡ、クラスⅢ)における製品設計・開発の実務、製造販売承認/認証申

【富士宮/特別1day選考可能】職種未経験歓迎◎大手医療機器メーカー製造◆年休129日／研修充実 ＜年休129日／大手医療機器メーカーで就業予定／基本土日祝休み・夏休みや年末年始休みなど／住宅手当や家具家電付き寮社宅など有＞ ■仕事内容： 日本ケイテムは大手メーカーからの依頼を受けて、様々な製品の製造を受託しています。今回は静岡県富士宮市

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界未経験歓迎＞＜職種未経験歓迎＞ 【このような方を歓迎します】 ・大手メーカーで働きたい方 ・スキルを身に着けてキャリアアップしていきたい方 ・コツコツ安定して働きたい方 ・教育・マネジメント業務に興味のある方

【大阪市】医療機器の品質保証◆世界の公衆衛生を支えるグローバルメーカー/働き方福利厚生◎◆ ■職務概要： （1）ISO13485、MDRに特化した文書・記録類の作成および苦情対応/業務比率40％ （2）医療機器担当業務に必要なスキルの獲得（OJTや外部講習）/業務比率30％ （3）DRや医療機器関連の会議への参加/業務比率30％ ※頻度は多

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須要件】※下記いずれも必須 ・機械の検査・分析・品質管理・品質保証・サービスエンジニアなどのいずれかの経験がある方 ・大卒以上

【滋賀】生産管理 ※糖尿病などの検査機器・試薬メーカー／残業月20Ｈ以内／年休122日／ＷＥＢ面接 ■業務内容： 生産計画業務を行っていただきます。営業部門から提示される販売計画を基に生産計画を作成します。この際には、国内外の自社工場・製造委託先の生産能力・部材の供給状況等をモニタリングし、適正な計画を立案します。 ※営業部門・部品管理部門

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須条件】 ・生産管理／製造に係わる業務経験をお持ちの方 【歓迎条件】 ・精密機器製造会社、製薬会社での上記ご経験

【関西】事業所長候補／営業・製造・流通部門の統括責任者として裁量◎インバウンド需要の成長インフラ ＜1963創業・老舗リネンサプライ企業／第二変革期かつ成長拡大期として５０億の設備投資実施＞ 医療・介護・福祉の現場を支える、静岡発祥の老舗リネンサプライ企業である当社にて、リネンサプライ事業部の事業所長を募集いたします。 【変更の範囲：会社

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・工場長10年以上或いはSCM領域における管理職経験10年以上 （工場の経営責任者としての目標達成・原価低減経験、人財のマネジメント経験者を求めています） ■歓迎条件： ・工場・物流部門のSCM双方のマネジメント経験 ・シェア獲得に向けた競合分析、他社との優位性を確保するた

【山口】工場オートメーションシステムの企画・設計・導入及び機能改善等〜住宅補助・引っ越し負担有〜 〜日系最大手製薬メーカー「世界のタケダ」／U・Iターン歓迎〜 ■職務概要： 当社のグローバル生産体制を支える基幹工場である、光工場にて以下の業務に従事いただきます。 ・工場のオートメーションシステム（DCS,包装ライン管理システム、SCAD

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須資格・要件： ・オートメーションシステムエンジニアの経験 ・製薬業界におけるエンジニアリングの経験 ・マネジメント経験